移行プラン

 

認定機関の活動およびプロセス

下表は、認定された適合性評価機関（CAB）が認定機関（AB）を移行する際の最低要件をまとめたものであり、IAF PR 7（Global ACI TECH-3-018）に示されたリスクベースのアプローチに基づいて策定されています。ここに記載された以外の追加活動は求められていませんが、認定機関は、当該CABに関連するリスク（過去の実績、苦情、不備のある申請など）に対処するため、自らが認定するCABに対して追加要件を課す場合があることに留意してください。

組織の知識

 

ISO 9001:2026が求めるもの

ISO 9001:2026は、同規格の第6版として2026年9月16日に発行されました。本版は、おなじみの「ハイレベル・ストラクチャー（HLS）」や「プロセス・アプローチ」を維持し、箇条7.1.6における「組織の知識」の規定も継続しています。変更されたのは、要求事項の適用範囲と、その規定の明確さです。

2015年版では、プロセスを運用し、製品およびサービスの適合性を達成するために必要な知識に焦点が当てられていました。これに対し2026年版では、その対象が、品質マネジメントシステム全体として意図した成果を達成するために必要な知識へと拡大されています。そうした知識を保持し、適用し、共有すること

新規規格との比較

 全体像：ISO 9001:2026の

主な変更点

• 品質文化および倫理的行動が導入された（5.1、7.1.4、7.3）

• リスクに基づく考え方と機会に基づく考え方が、それぞれ個別に扱われるようになった（6.1条項の分割）

• 気候変動が、文脈および利害関係者の課題として明示された（4.1、4.2）

• 変更管理が大幅に強化された（6.3条）

• 3条に、マネジメントシステムの中核となる用語および定義が盛り込まれた

• 「文書化された情報を保持／維持する」という表現が、全体を通じて「利用可能でなければならない」に改められた

• 附属書Aが拡充され、附属書B（関連規格の一覧）が削除された

2026年9月16日、ISO/TC 176/SC 2はISO 9001の第6版を発行し、ISO 9001:2015とその2024年気候変動改正版を正式に置き換えました。これは革命ではなく進化です。

調和構造、10条項形式、PDCAサイクル（計画・実行・評価・改善）の

フレームワークは変更されていません。変更されたのは、具体的な要求事項の深さと明確さです。

特に、品質文化と倫理的リーダーシップ、リスクと機会の分離、気候変動を具体的なコンテキスト要因として明記すること、そして

変更管理の規律強化に関する要求事項が強化されました。

以下の6つの主要な変更点は、各条項レベルの更新の基盤となっています。

● 用語の統合 ― 主要なマネジメントシステム用語は、ISO 9000への参照を必要とせず、第3項に直接記載されるようになりました。

● 品質文化と倫理 ― リーダーシップ、意識、および作業環境は、

品質文化と倫理的行動を明確に規定するようになりました。

● リスクと機会の分離 — 条項6.1は、リスクと機会が

2つの独立した要求事項として特定、分析、および対応されるように再構成されました。

● QMSに関連する利害関係者 — 条項4.2では、組織はどの利害関係者の要求事項が実際にQMSを通じて対応されているかを

明記することが求められます。

● 変更管理の強化 — 条項6.3は、4つの考慮事項から7つの考慮事項に増え、

コミュニケーション、モニタリング、および有効性レビューが追加されました。

● より詳細なガイダンス — 参考資料である附属書Aの長さがほぼ2倍になり、独立した附属書Bは

統合されて削除されます。

11 変更されない事項

新たな変更点と同様に重要なのは、意図的に変更されなかった事項です。

成熟し、十分に定着したISO 9001:2015システムを有する組織は、システムを再構築する必要はありません。

● 調和化（ハイレベル）構造、10条項の構成、および

Plan-Do-Check-Act（PDCA）サイクル。

● 中核となる原則：顧客重視、プロセスに基づくマネジメント、継続的改善、

証拠に基づく意思決定、リーダーシップの関与、およびリスクに基づく思考。

● 条項8.3～8.7（設計、外部提供者、生産、リリース、不適合なアウトプット）

および条項9のサブ構造 — 実質的に変更なし。

● 業種固有の追加事項なし：本規格は、製造業とサービス業の双方に等しく適用される。

● 既存の条項で示唆されている範囲を超えて、人工知能、デジタルトランスフォーメーション、または

サプライチェーンのレジリエンスに関する専用の要求事項はない。

● 2024年の改正によりすでに導入され、現在は4.1に組み込まれている気候変動への配慮を超えて、

ESG／持続可能性に関するより広範な規定はない。

附属書の変更

参考附属書A（「構造、用語および概念の説明」）は

大幅に拡充され、条項ごとの解釈指針をより充実させるため、

その長さはおよそ2倍になった。附属書B（品質管理に関するその他のISO/TC 176規格）は、

独立した附属書として削除され、他の参照事項に統合された。

ISO 9001:2015からISO 9001:2026への移行 ― 変更点

ほとんどの組織は、品質マネジメントシステム（QMS）を再構築する必要はありません。必要なのは、

適用される改訂要求事項を特定し、影響を受けるプロセスと

文書化された情報を更新し、管理された方法で移行を進めることです。

リスクと機会

 

ISO

ビジネスの新時代に向けて

スイス、ジュネーブ、2026年9月16日 – 国際標準化機構（ISO）は本日、世界をリードする品質マネジメントシステム規格の最新版であるISO 9001:2026「品質マネジメントシステム－要求事項」を発表しました。

世界中の100万以上の組織から信頼されているISO 9001の改訂版は、ビジネスそのものの変化を反映し、組織がレジリエンスを強化し、長期的な価値を提供し、進化する顧客の期待に応え、ますます相互接続が進むグローバルサプライチェーンに対応できるよう支援します。

ISO 9001は、約40年にわたり、あらゆる規模と業種の組織に対し、パフォーマンスの向上、顧客からの信頼構築、そして継続的な改善を推進するための、世界的に信頼されているフレームワークを提供してきました。

品質マネジメントの国際ベンチマークとしての地位を確立してきた実績ある原則を維持しながら、2026年版は、組織がレジリエンスとイノベーションのバランスを取り、変化する市場やテクノロジーに迅速に適応しなければならない、ますます複雑化する事業環境に対応しています。

ISO事務局長のセルヒオ・ムヒカ氏は、品質マネジメントのゴールドスタンダードとして知られるISO 9001は、世界中の組織が信頼を築き、顧客に一貫した価値を提供することを支援してきたと述べました。

「本日、ISO 9001の新版の発行を発表できることを大変嬉しく思います。これは、この国際規格の揺るぎない強さと、世界中の組織のニーズに合わせて進化する能力の両方を反映した画期的な出来事です」とムヒカ氏は述べています。

「今日のビジネス環境は、これまで以上に高い俊敏性を求めており、この改訂版は、世界で最も広く利用されている品質マネジメント規格が、組織が変化に自信を持って対応するための国際的に信頼されたフレームワークを提供し続けることを保証します。」

生成AI ガバナンス規格

 

主な事例・根拠

● 明文化されたインセンティブ。2025年のBMTI枠組み協定（CIG B770BE30F7）における評価基準第9項では、ISO/IEC 42001:2023認証の保有に対して1点が付与されます。補足説明によれば、必要な証明は有効な発行済み認証書であり、コンソーシアム（RTI）の場合、コンソーシアム全体として要件を満たすことが認められています。

● AI特化型入札におけるインセンティブ。法曹向けのAIサービスに関する全国法曹評議会（Consiglio Nazionale Forense）の入札（3つのロットに分割）の技術仕様書において、ISO/IEC 42001がインセンティブ基準として挙げられています。

● 組織認証ではなく個人の能力・資格。ISMEAは、2025年11月19日付の訂正通知により、特定の役割に対して「ISO/IEC 42001:2023 監査員／主任監査員」の資格を求めており、AgIDは24時間構成の資格取得コースを調達しています。これらの要件は個人を対象としたものです。

● 戦略的目標。INPS（国立社会保障局）によるアプリケーションおよびクラウドサービスに関する枠組み協定への参加決定において、同機関のロードマップ上の戦略的重要事項として、追加的なスキームの中にISO/IEC 42001が盛り込まれています。

● 助成対象経費。SIMESTの業務通達（2026年7月30日更新）の付録2には、AIおよび量子コンピューティング分野における認証取得が含まれており、その例としてISO/IEC 42001が挙げられています。2026年に商工会議所が公表した多数の提案募集（コール・フォー・プロポーザル）においても、同規格が明示的に言及されています。

ISO9001:2026解説書

 このファイルは、現在作成中です。動作確認のテストにために未完成のファイルをアップロードします。「組織の状況」など規格の解説で、音声ボタンを挿入している。これがうまく作動するかしりたい。文章も含めて修正していく。いつ終わるかは全くわからない。（2026/9/11）

EPUBファイル形式です。ダウンロードして電子書籍のアプリで閲覧して下さい。42Mのファイルですが、動画があります。お楽しみ下さい。