EU規制

 

欧州連合（EU）が掲げる、クリーンで手頃な価格の安全なエネルギーへのアクセス確保という目標に向けて、重要な進展が見られました。再生可能エネルギーによるエネルギー消費の割合は、2005年以降2倍以上に増加しています。こうした背景のもと、欧州の気候中立への移行は、産業基盤と労働市場の一部を再構築しています。本報告書で調査対象としたクリーンエネルギー技術の中で、風力発電は最大の雇用創出源であり、2023年にはEUで推定27万3500人の直接雇用を創出しました。製造業は風力発電のバリューチェーンにおいて依然として重要なセグメントですが、雇用の約77%は操業部門の下流工程に集中しています。

太陽光発電（PV）エネルギー技術分野では、22万7000人以上が直接雇用されており、操業部門が約半数、建設部門が36%を占めています。

ヒートポンプ部門では、推定8万100人が直接雇用されており、そのほとんどが建設部門（65%）です。 EU全体でヒートポンプの普及率は低いものの、この技術は大きな成長の可能性を秘めている。

変更管理

 

、ISO 9001:2026規格における変更管理（条項6.3）の変更点と実務上の重要性を解説しています。特に、従来の4項目に加えられた通信、有効性の監視・評価、結果のレビューという3つの新たな要件を含む7項目チェックリストの活用と、組織全体での継続的な改善プロセスの適用を推奨しています。

ISo42001

 

ISO 42001は、AIガバナンスのための国際規格であり、AIシステムの信頼性を高める体系的な枠組み（AIMS）を提供します。同規格は、リスク評価、Annex Aに基づく38のコントロール、文書管理を求めており、組織は認証取得を通じて法的順守や市場競争力を強化できます。AI開発・利用企業にとって、信頼されるAI運用のための重要なガイドラインとなります。

監査の価値付与とは？

 

ISO 9001審査において組織の品質マネジメントシステム（QMS）の成熟度と品質文化に応じ、どのように監査を通じて価値を付加するかを解説しています。審査員が組織の戦略的目標を理解し、単なる規格適合性の確認を超えて、プロセスの有効性向上や継続的な改善を促進するための手法や計画の指針を提供しています。(Geminiの生成文章)

組織の「品質文化」および「QMS（品質マネジメントシステム）の適合性」の成熟度によって区分される4つのゾーンにおける監査アプローチの違いは以下の通りです。

• Zone 1：低い品質文化／未成熟なQMS（不適合）

◦ アプローチ：不適合の理由や規格の要求事項を明確に提示・理解させます。第三者監査ではコンサルティング行為（助言）は禁止されていますが、問題の解明を通じて組織の改善意欲を引き出し、ISO 9001への適合に必要な事項をすべて報告します。

• Zone 2：高い品質文化／未成熟なQMS（不適合）

◦ アプローチ：組織が導入している独自の手法（TQM、Six-sigma、5Sなど）やビジネスプロセスを理解し、その上でISO 9001の要求事項に照らした有効性を評価します。高度な手法に惑わされず、欠陥や体系的な問題（システム的不適合）を見極めて提示します。

• Zone 3：低い品質文化／成熟したQMS（適合）

◦ アプローチ：QMSを日常の業務運用と統合し、活性化させるための触媒（キャタリスト）として機能します。規格遵守の枠を超えた運用の効率化や改善の機会（Opportunities for Improvement）を意識させ、QMSの有用性を高めるよう促します。

• Zone 4：高い品質文化／成熟したQMS（適合）

◦ アプローチ：最高経営責任者（トップマネジメント）の戦略的目標や期待を深く理解し、監査基準に反映させます。単なる定期審査にとどまらず、ビジネスの文脈に基づいた価値ある対話を行うことで、最も高い難易度の監査アプローチが求められます。

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移行プラン

 

監査の確認事項

サンプリング対象となる記録・証拠

• 内部および外部の課題は、依然として妥当かつ最新のものか？

• 気候変動との関連性が考慮されているか？

• 利害関係者の要求事項は定期的に見直されているか？

• 品質文化を促進するために、経営層はどのような取り組みを行っているか？

• 従業員は、求められる倫理的な行動を理解しているか？

移行への準備作業

ISO 9001:2026改訂への準備は、認証の継続確保、品質管理業務の強化、そして新しいテクノロ

ジーとサステナビリティへの取り組みのメリットの活用に不可欠です。企業はこれらの変化に積極

的に対応することで、コンプライアンスを維持し、業務効率を向上させ、戦略的なビジネス上の優

位性を獲得することができます。 

企業がISO 9001:2026改訂に備える必要があるのには、いくつかの重要な理由があります。前章

で記述されている改訂内容を理解し、適応することで、規格への遵守を確保するだけでなく、品質

管理業務全体を強化し、数多くの戦略的および業務上のメリットを享受できる可能性がありま

O/DIS 9001:2025の発行により、

2024年の気候変動に関する

改正がISO 9001:2026に完全に組み込まれることが確認されました。

第6項は、

新たな要求事項である

6.1.3によって強化され、

リスクだけでなく機会への対応策も網羅しています。

規格の多くの

セクションが、

既存の意図をより明確にし、強調するために、

言い換え、簡略化、または再編成されています。

IA9100はISO 9001の

要求事項を組み込んでいるため、

改訂版ISO 9001が最終決定されるまで、IA9100の発行はできません。 ISO 9001が2026年に発行される見込みであることから、IA9100は2027年以前に発行される可能性は低い。その他の前提条件としては、IA9104三部作とIA9101の発行、およびIAQGが承認した7つの追加言語への翻訳などが挙げられる。

気候変動に関する要件

経営陣の義務が拡大された。条項5.1.1では、品質文化と倫理的行動の促進が求められ、条項5.2には「品質」という用語が追加された。追加要件により、品質方針が組織全体で理解され、適用されることが保証され、改善の機会が組織全体に浸透することが求められる。

認定機関の活動およびプロセス

下表は、認定された適合性評価機関（CAB）が認定機関（AB）を移行する際の最低要件をまとめたものであり、IAF PR 7（Global ACI TECH-3-018）に示されたリスクベースのアプローチに基づいて策定されています。ここに記載された以外の追加活動は求められていませんが、認定機関は、当該CABに関連するリスク（過去の実績、苦情、不備のある申請など）に対処するため、自らが認定するCABに対して追加要件を課す場合があることに留意してください。

組織の知識

 

ISO 9001:2026が求めるもの

ISO 9001:2026は、同規格の第6版として2026年9月16日に発行されました。本版は、おなじみの「ハイレベル・ストラクチャー（HLS）」や「プロセス・アプローチ」を維持し、箇条7.1.6における「組織の知識」の規定も継続しています。変更されたのは、要求事項の適用範囲と、その規定の明確さです。

2015年版では、プロセスを運用し、製品およびサービスの適合性を達成するために必要な知識に焦点が当てられていました。これに対し2026年版では、その対象が、品質マネジメントシステム全体として意図した成果を達成するために必要な知識へと拡大されています。そうした知識を保持し、適用し、共有すること

新規規格との比較

 全体像：ISO 9001:2026の

主な変更点

• 品質文化および倫理的行動が導入された（5.1、7.1.4、7.3）

• リスクに基づく考え方と機会に基づく考え方が、それぞれ個別に扱われるようになった（6.1条項の分割）

• 気候変動が、文脈および利害関係者の課題として明示された（4.1、4.2）

• 変更管理が大幅に強化された（6.3条）

• 3条に、マネジメントシステムの中核となる用語および定義が盛り込まれた

• 「文書化された情報を保持／維持する」という表現が、全体を通じて「利用可能でなければならない」に改められた

• 附属書Aが拡充され、附属書B（関連規格の一覧）が削除された

2026年9月16日、ISO/TC 176/SC 2はISO 9001の第6版を発行し、ISO 9001:2015とその2024年気候変動改正版を正式に置き換えました。これは革命ではなく進化です。

調和構造、10条項形式、PDCAサイクル（計画・実行・評価・改善）の

フレームワークは変更されていません。変更されたのは、具体的な要求事項の深さと明確さです。

特に、品質文化と倫理的リーダーシップ、リスクと機会の分離、気候変動を具体的なコンテキスト要因として明記すること、そして

変更管理の規律強化に関する要求事項が強化されました。

以下の6つの主要な変更点は、各条項レベルの更新の基盤となっています。

● 用語の統合 ― 主要なマネジメントシステム用語は、ISO 9000への参照を必要とせず、第3項に直接記載されるようになりました。

● 品質文化と倫理 ― リーダーシップ、意識、および作業環境は、

品質文化と倫理的行動を明確に規定するようになりました。

● リスクと機会の分離 — 条項6.1は、リスクと機会が

2つの独立した要求事項として特定、分析、および対応されるように再構成されました。

● QMSに関連する利害関係者 — 条項4.2では、組織はどの利害関係者の要求事項が実際にQMSを通じて対応されているかを

明記することが求められます。

● 変更管理の強化 — 条項6.3は、4つの考慮事項から7つの考慮事項に増え、

コミュニケーション、モニタリング、および有効性レビューが追加されました。

● より詳細なガイダンス — 参考資料である附属書Aの長さがほぼ2倍になり、独立した附属書Bは

統合されて削除されます。

11 変更されない事項

新たな変更点と同様に重要なのは、意図的に変更されなかった事項です。

成熟し、十分に定着したISO 9001:2015システムを有する組織は、システムを再構築する必要はありません。

● 調和化（ハイレベル）構造、10条項の構成、および

Plan-Do-Check-Act（PDCA）サイクル。

● 中核となる原則：顧客重視、プロセスに基づくマネジメント、継続的改善、

証拠に基づく意思決定、リーダーシップの関与、およびリスクに基づく思考。

● 条項8.3～8.7（設計、外部提供者、生産、リリース、不適合なアウトプット）

および条項9のサブ構造 — 実質的に変更なし。

● 業種固有の追加事項なし：本規格は、製造業とサービス業の双方に等しく適用される。

● 既存の条項で示唆されている範囲を超えて、人工知能、デジタルトランスフォーメーション、または

サプライチェーンのレジリエンスに関する専用の要求事項はない。

● 2024年の改正によりすでに導入され、現在は4.1に組み込まれている気候変動への配慮を超えて、

ESG／持続可能性に関するより広範な規定はない。

附属書の変更

参考附属書A（「構造、用語および概念の説明」）は

大幅に拡充され、条項ごとの解釈指針をより充実させるため、

その長さはおよそ2倍になった。附属書B（品質管理に関するその他のISO/TC 176規格）は、

独立した附属書として削除され、他の参照事項に統合された。

ISO 9001:2015からISO 9001:2026への移行 ― 変更点

ほとんどの組織は、品質マネジメントシステム（QMS）を再構築する必要はありません。必要なのは、

適用される改訂要求事項を特定し、影響を受けるプロセスと

文書化された情報を更新し、管理された方法で移行を進めることです。