ISO9001の改訂を理解する

 

世界中の品質マネジメントシステム（QMS）の礎石であるISO 9001規格は、デジタル時代に対応するために大幅な改訂が行われている。 この更新の背景には、急速な技術の進歩、ビジネスモデルの進化、COVID-19パンデミックのような世界的な課題があり、これらは職場のダイナミクスやサプライチェーンの運営を劇的に変化させています。 産業界が新たな現実に直面する中、この改訂は、ISO 9001が実用的で、実施と監査が容易であり続け、現代の実務と利害関係者の期待に合致することを確実にすることを目的としています。

期待される変化

デジタル化、リモートワーク、持続可能性、国際標準化の必要性など、外部からの影響が今回の改訂の中心である。 期待される変更点としては、リスクマネジメントの強化、ステークホルダー・エンゲージメント、デジタルトランスフォーメーションとサステナビリティの実践の統合などが挙げられる。

新しい規格はまた、より柔軟性を高め、多様な組織が準拠しやすくし、ISO 14001やISO 45001のような他のマネジメントシステムとの整合性を高めるよう努める。

移行の準備

企業は、ギャップ分析の実施、文書の更新、スタッフのトレーニング、関連技術への投資によって、この移行に備えるべきである。 このような積極的なステップを踏むことで、企業は継続的なコンプライアンスを確保し、品質マネジメントの実践を改善し、急速に変化する環境において戦略的な優位性を得ることができる。 

ISO 9001規格改訂はなぜ必要か？

デジタル時代と進化する世界情勢は、ISO9001の更新を要求しています。 急速な技術の進歩とビジネスモデルの変化により、改善されたアプローチが必要とされています。 同時に、COVID-19パンデミックのような世界的な課題は、職場のダイナミクスとサプライチェーンのオペレーションを大きく変化させ、品質マネジメントにおける回復力と適応性の必要性を強調しています。

改訂を推進する外部からの影響

ISO 9001を国際的な規格や規制と整合させる必要性は、グローバルな一貫性とコンプライアンスを確保するためにますます重要になってきています。 さらに、品質、透明性、企業責任に関するステークホルダーの期待の高まりが、これらの高い基準を満たすための改訂の原動力となっています。

ISO 9001:2025改訂で期待される主な変更点とは？

ISO TC 176/SC2/WG29の報告書によると、「ISO 9001は、弾力性、サプライチェーンマネジメント、変更管理、持続可能性、リスクへの対応（及び組織知識）に関して調整される予定である。

規格の核となる構造は変更されない。 改訂は、最近のISO/IEC 27001:2022の更新で行われたように、以前使用されていたハイレベル構造（HLS）を新しい調和構造（HS）に更新するだけである。

改訂の詳細はまだ明らかにされていないが、専門家は以下の主要分野で大幅な更新が行われると予想している：

リーダーシップの実践における倫理と高潔性の統合

今回の改訂では、倫理と誠実さをリーダーシップの実践に統合することに焦点を当て、品質管理におけるその基本的な役割を認識している。

リスクマネジメントの強化

リスクの特定、軽減、進化する脅威への適応を含む、プロアクティブな戦略により重点が置かれます。

リーダーシップの実践における倫理と高潔性の統合

今回の改訂では、倫理と誠実さをリーダーシップの実践に統合することに焦点を当て、品質管理におけるその基本的な役割を認識している。

リスクマネジメントの強化

リスクの特定、軽減、進化する脅威への適応を含む、プロアクティブな戦略により重点が置かれます。

リスクと機会の分離

その潜在的な目標のひとつは、リスクと機会を分離し、組織がそれぞれの要素に個別に対処する方法について明確なガイダンスを提供することである。 専門家の間では、今後は機会についてもっと焦点を当て、ガイダンスを示すべきだという議論もある。

デジタルトランスフォーメーションとインダストリー4.0の融合

デジタル技術の台頭により、新規格にはインダストリー4.0とデジタルトランスフォーメーションの要素が盛り込まれる可能性が高い。 企業は、AI、IoT、ビッグデータ分析などのデジタルツールを品質管理に活用するためにQMSを適応させる必要がある。 これには、新技術への多大な投資とスタッフへのトレーニングが必要になる可能性がある。

ISO9001改訂AI会議

さらに、この改訂は、新規及び改訂された要求事項が、実施に実用的で、監査に分かりやすいものであることを確実にすることを求めている。

持続可能性と社会的責任の強調強化

更新される規格には、持続可能性と社会的責任に関するより明確な要求事項が含まれる可能性が高い。 組織は、QMSがどのように環境スチュワードシップと社会的説明責任をサポートしているかを実証する必要があります。 これには、より環境に優しいプロセスの採用、廃棄物の削減、サプライチェーン全体での倫理的慣行の確保などが含まれる可能性がある。

より高い柔軟性と簡素化

今回の改訂は、規模や業種を問わず、様々なタイプの組織により適応しやすい規格にすることを目的としている。 これにより、要求事項がより合理化・簡素化され、中小企業でも順守しやすくなる可能性がある。 企業は、より柔軟な新しいガイドラインに合わせるために、文書や手順を改訂する必要があるかもしれない。

他のマネジメントシステムとの整合性向上

編集上の調整により、ISO 14001（環境マネジメント）やISO 45001（労働安全衛生）など、他のマネジメントシステムとの整合性が改善され、規格間の統合と一貫性が促進されることが期待される。

ISO 9001:2025の改訂は、現代の課題に直面して規格を適切かつ効果的に維持することを目的としている。 このような変化に積極的に対応することで、組織はコンプライアンスを維持するだけでなく、全体的な品質マネジメント能力を強化し、業績向上と競争優位につなげることができる。

企業がISO 9001:2025に移行するスケジュールは？

まだ分かりませんが、ISO 9001の新バージョンがリリースされると、通常、移行期間（通常3年程度）が設けられ、その間に組織はQMSを更新して新しい要求事項を満たすことができます。 この期間中、組織は2015年版の認証を取得することはできますが、認証を維持するためには期間終了までに2025年版に移行する必要があります。

組織は、ISO 9001:2025がリリースされたら、移行に関する具体的なスケジュールやガイダンスについて、認証機関や業界当局からの最新情報を監視する必要がある。

企業はどのように移行に備えるべきか？

企業は、いくつかの重要な理由から、ISO 9001:2025の改訂に備えるべきである。 これらの変更を予測し、それに適応することは、コンプライアンスを確実にするだけでなく、品質マネジメントの実践全体を強化し、多くの戦略的、経営的利益をもたらす。

ギャップ分析の実施

予想される変更に照らして現在のQMSを評価し、改善が必要な分野を特定する。

トレーニングと意識向上：

すべてのレベルのスタッフが、今後の変更について認識し、その実施における各自の役割を理解していることを確認する。

文書の更新

新たな要求事項を反映し、明瞭性及び簡便性を向上させるためにQMS文書を改訂する。

内部監査：

内部監査を実施し、新規格への対応状況を評価する。

利害関係者の参加

変更点及びQMSにおける対応方法について、利害関係者とコミュニケーションを図る。

技術への投資：

強化された品質マネジメントの実践をサポートする新技術を探求し、投資する。

改訂への対応

ISO 9001:2025の改訂に備えることは、認証の継続を確保し、品質マネジメントの実践を強化し、新技術や持続可能性イニシアチブの利点を活用するために不可欠である。 これらの変更に積極的に対応することで、企業はコンプライアンスを維持し、業務効率を向上させ、戦略的なビジネス上の優位性を獲得することができます

By Scott Dawson

May 29, 2024