品質マネジメントシステム規格 条項別改訂内容

品質管理システムの世界的に認められた規格である #ISO_9001 の #改訂 は、現在 2026 年まで延期される見込みです。当初、更新版は 2025 年末までにリリースされる予定でした。

#2024 年 4 月には、#first_draft_Committee -Draft ISO 9001 (CD1) - が発行され、ISO 技術委員会 (ISO TC 176) のメンバーにレビューのために送られました。

しかし、#Detroit での 2024 年 7 月の会議で、委員会は、委員会ドラフト 2 (CD2) と呼ばれる 2 番目のドラフトが必要であると結論付けました。

この追加手順が必要だったのは、現在のドラフトがドラフト国際規格 (DIS) 段階に進む準備ができていなかったためです。ISO 委員会のメンバーによると、解決すべき構造上の問題がまだ残っており、多くのコメントに対処する必要がありました。

ISO 技術委員会 176 は、残りのコメントに対処し、付録の構造を確定するために、2024 年 9 月に再招集されました。

#今後の ISO 9001 改訂版の理解

##ISO 9001:2026 改訂版で予想される主な変更点は何ですか?

ISO TC 176/SC2/WG29 レポートによると、「回復力、サプライ チェーン管理、変更管理、持続可能性、リスクへの対処、および組織知識の側面に関して、ISO 9001 の調整が計画されています」。

規格のコア構造は変更されません。改訂版では、最近の ISO/IEC 27001:2022 更新で行われたように、以前使用されていた高レベル構造 (HLS) を新しい調和構造 (HS) に更新するだけです。

### #Integration_of_Digital_Transformation_and_Industry_4.0:

デジタル技術の台頭により、新しい規格にはインダストリー 4.0 とデジタル トランスフォーメーションの要素が組み込まれる可能性があります。企業は、品質管理に AI、IoT、ビッグ データ分析などのデジタル ツールを活用するために QMS を適応させる必要があります。これには、新しい技術への多額の投資とスタッフのトレーニングが必要になる可能性があります。

### #ISO_9001_revision_AI_meeting:

さらに、この改訂では、新しい要件と改訂された要件が実装に実用的で、監査が簡単であることを保証することを目指しています。

編集上の調整により、**#ISO_14001 (#Environmental_Management)** や **#ISO_45001 (#Occupational_Health_and_Safety)** などの他の管理システムと規格がより適切に整合され、規格間の統合と一貫性が向上することが期待されます。

ISO 9001:2026 の改訂は、現代の課題に直面してもこの規格の妥当性と有効性を維持することを目的としています。

#About_Scott_Dawson:

Core Business Solutions の社長である Scott Dawson は、2010 年以来、ISO 技術委員会 176 (TC 176) の米国技術諮問グループ (TAG) の積極的な投票メンバーです。TAG 176 メンバーは、2026 年に改訂される予定の ISO 9001:2015 を含む品質管理規格に関する米国の立場について議論し、策定するために会合し