品質マネジメントシステム

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 ISO 9001:2026への改訂が間近に迫っており、2025年初頭に大きな進展が見られました。この記事では、最新の動向、予想される変更点、そして組織が新規格への準備方法について考察します。

背景

2025年1月17日現在、ワーキンググループ（WG）29はISO 9001の第2次委員会原案（CD）の作業を完了しました。CDに関する意見公募は2025年1月17日に開始され、2025年3月14日に終了しました。次のステップは、2025年3月31日から4月4日までパリで開催されるWG 29の会合です。この会合で、グループは寄せられたコメントを検討し、国際規格案（DIST）の作成を開始します。

リリース予定日

改訂版は2025年12月から延期され、2026年9月に予定されています。

ISO 9001:2026改訂版で期待されることは？

新規格の詳細は非公開ですが、業界の予測には以下が含まれます。

プロアクティブなリスク管理と事業継続

新たな脅威の特定と、それらが運用上のレジリエンス（回復力）に与える影響に重点を置く。

組織的知識

事業継続に不可欠な組織的知識の収集と管理に関する要件がさらに強化される。

ステークホルダーエンゲージメント

ステークホルダーや第三者とのエンゲージメントを強化し、彼らの発言力を高める。

サプライチェーン管理

サプライヤーの品質管理と倫理管理、そしてそれらが自社の製品やサービスに与える影響を理解することに重点を置く。

倫理と誠実性

品質管理における効果的なリーダーシップの中核要素として、倫理と誠実性をより強力に推進する。

他のマネジメントシステムとの整合性

システム間の整合性が向上し、共通の言語が使用され、より調和がとれるようになる。

変更管理

変更時の事前計画と進捗状況のモニタリングに重点を置く。

持続可能性と気候変動

現在の要件に基づき、持続可能性と気候変動への配慮に重点を置く。

インダストリー4.0とテクノロジー

興味深いことに、インダストリー4.0（製造および産業プロセスへのインテリジェントデジタルテクノロジーの統合）が取り上げられると予想されています。AIやその他のテクノロジーを業務に統合するためのガイダンスは、重要な要素となるでしょう。特に品質管理プロセスにAIが使用されている場合は、組織内でAIがどこで使用され、どのような管理体制が整備されているかを把握しておくことが賢明です。

まとめ

タイムラインを除けば、ほとんどの情報はまだ推測の域を出ません。多くのウェブサイトは、確定情報がないことをマーケティングの機会と捉えています。上記のように、期待は高まっていますが、アップデートには慎重に取り組むことが重要です。

ISO 9001:2026のアップデートは、私たちに検討すべき点を与え、システムを改善する機会を与えてくれます。新しい規格への移行にはおそらく3年かかるため、新しい要件に従って変更を管理するには十分な時間があるはずです。