品質マネジメントシステム

 

ISO 9001の次の地平を切り拓く：2026年版に向けた主要インサイトと計画

ISO 9001:2026 国際規格案（DIS）が、メキシコで開催される作業部会29（2026年1月24日〜30日）の国際メンバーによるレビューに付される準備が整いました。Standards Australiaの品質委員会Q-008およびISOの「ミラー委員会」も参加しています。

これは、組織が自社のプロセスおよび支援する文書化された情報（手順等）を見直し・準備し、改訂版のISO 9001 QMS要求事項をそれら（現行およびDIS 9001の箇条5.1）に統合するうえで、極めて重要な節目となります。

QMSの再調整と継続的改善を支援するため、SAI Globalのホワイトペーパーを同梱しました。本資料は、ISO 9001:2015の基盤に基づき、戦略ツールで補強し、ISO TC176の品質保証（QA）・品質管理（QM）の知識体系（ISO 10013:2023やISO 9000:2015の「プロセスアプローチ」など）への一部参照を加えた、包括的なFAQガイドです。なお、「プロセスアプローチ」はISO DIS 9001においても中核となっています。

内容は以下の通りです：

✅ 石川馨博士の三種のうちタイプ2に関する、質問の要約を示す特性要因図と、その詳細回答を記した同一図

✅ 必要に応じて、ISO 9001の箇条4〜10に沿った文書構造ではなく、プロセスベースの再調整を形作るための「スリー・ホライズン・フレームワーク」

　（ISO 9001:2015 序文および0.1 一般「この国際規格の意図」を参照）

✅ 変化への優先順位付けと複雑性の管理、そして事業運営を「箇条」ではなく「プロセス」で捉えることへの移行に伴う難しさへの対処に役立つ「チェンジ・ピラミッド」

［補足：すべてのISOマネジメントシステム規格（MSS）は、ISO MSSの起草者により改訂・策定されます。いずれかのマネジメントシステムを文書化する際に、ISO/IEC指令 第2部 付属書SL 9の「調和化構造（HS）」にある箇条4〜10を単に写すことは、HSの箇条および要求事項4.4に照らして「不適合」となる可能性があります。］

ISO 9001は2026年9月の発行に向けて予定どおり進行中です。注：国際航空宇宙品質グループ（IAQG）および国際自動車タスクフォース（IATF）は、すでにそれぞれのIA9100（旧AS9100D）およびIATF 16949のQMSに、ISO 9001:2026を組み込む準備を開始しています。私のISO 9000およびISO 9001に関する4本のホワイトペーパーは2018年にSAI Globalを通じて掲載され、現在は品切れですが、なお有用で公開承認済みです。当時の編集者である#NatashaNaude氏と、SAI Globalのグラフィックチームに感謝します。