品質

 

ラウル・モルテーニ氏が国際品質アカデミー（IAQ）の会長に就任したとき、彼は袖をまくって——働く準備、耳を傾ける準備、そして導く準備を整えていた。彼のビジョンはIAQの目的を書き換えることではなく、人工知能、サステナビリティ、そして地球規模の相互接続性によって品質そのものの意味が再定義されつつある世界において、その目的を行動へと変えることにある。

モルテーニ氏は明確にしている——IAQの未来は彼ひとりが決めるものではない。それは大陸をまたぐアカデミシャンたちによって形作られる集合的な旅路であり、品質は関連性を保つために進化しなければならないという信念に根ざしている。

I. 戦略が重要である理由

目的から行動へ：IAQが自らの未来を再考すべき理由

IAQの創設ミッション——「私たちの相互の貢献によってIAQは前進し

刊行のお知らせ — QORニュースレター 2025年12月号

品質・オペレーショナルリサーチ（QOR）ニュースレター第5巻第3号の発行をお知らせします。本号の制作に尽力いただいた皆さまに心より感謝申し上げます。

本号は、私たちのグローバルコミュニティの質の高さ、思慮深さ、そして惜しみないご協力を映し出す内容となっています。洞察、研究、経験、告知を共有くださった全ての寄稿者の皆さまに、心からの謝意を表します。

特集記事

• 自動車向けSPICEによるAI/MLセーフティ — Subi Ravi、Bodo Seifert、César Flores、Siddartha R.

• 統合プロセス・エクセレンス — John M. Cachat

オピニオン

• ワン・モデルの背景：Total Leadership Performance™ — Paul Bellavance、Dirk Coetsee

• 世界の大学運営優秀校トップ25 — Dale Weeks

• TÜV Rheinlandが専門性・責任・成長をどう両立するか — Dr. Achim Ernst

お知らせ

• One Model: Total Leadership Performance™ — Paul Bellavance、Dirk Coetsee（マレーシア）

• ICRTETBM-2026 — P. K. Kapur教授（アミティ大学、インド）

• ICQEM26 — Paulo Sampaio教授、André M. Carvalho博士（ノヴァ大学リスボン、ポルトガル）

• Global OE Index — Dawn Ringrose

高品質で、関連性が高く、意義深いコンテンツをご提供くださった全ての著者の皆さまに感謝申し上げます。皆さまの取り組みにより、私たちの専門コミュニティは最新の知見を共有し、つながり続け、継続的に学ぶことができています。

本号およびバックナンバーへのアクセスは、QORニュースレターのウェブページ https://lnkd.in/gQAWcwF をご覧ください。

今後の号へのご寄稿にご関心がありましたら、同ページの投稿要領をご確認のうえ、編集チームまでお気軽にご連絡ください。

寄稿者の皆さま、そして世界中の読者の皆さまに、心より感謝いたします。

品質は偶然に生まれるものではありません。強固な仕組み、経営陣のコミットメント、そして継続的改善によって築かれます。

本スライドでは、ISO 9001の概要、条項、利点、原則に加え、導入から認証取得までの実務的なプロセスを簡潔にまとめ、組織が一貫性、顧客からの信頼、持続的な成長を実現する一助となる内容を提供します。

プロセスを強化したい方や認証取得に向けて準備を進めている方にとって、最初の一歩として最適な資料です。

ISOやQMSの枠組みが硬直的な文書化を解体し、口頭での会話を独立した手段として扱うという主張は、厳格に規制された業界にとって支持材料とは見なすべきではありません。重大な不正確さやリスクがあるため、口頭のみが有効な証拠形態になることは決してありません。医薬品の品質システムはISO-QMSに基づいているため、読者は、重要なプロセス、逸脱・フォローアップ、サプライヤー関連事項・資格付与、変更管理、バッチ記録の各ステップには、正式な文書化とトレーサビリティが必要であることを理解し、注意する必要があります。口頭の方法だけでは、これらの要件を満たすことはできません。要するに、何も変わっていません—こうした事業を口頭ベースで運営することは、厳格に規制された業界では決して不可能です。同様に、文書化については、ISOは企業に対し、種類・性質・量を厳格な制限なしに自社で決定することを認めています（これは「ISOは重い文書を要求する」という長年の批判を和らげるためのものです）。しかし、これも厳格に規制された業界には当てはまりません。必須の文書化要件は依然として存在し、他の選択肢はありません。以上、よろしくお願いします。