Annex 2

 TRS 1044 - 附属書2:無菌医薬品のWHO適正製造基準

この文書は、WHOテクニカルレポートシリーズ、No.961、Annex 6、2011.1で以前に公開された、#sterilepharmaceuticalproducts#WHO適正製造基準(#GMP)の改訂版です。

この改訂は、欧州連合および医薬品検査協力スキーム(#PIC / S)と協力して行われました。

調和のとれたテキストは、国の規制当局に利益をもたらし、リソースを#manufacturersおよび節約し、患者の質の高い#medicinesへのアクセスを改善します。

この文書は、改訂されたEU GMP附属書1を合わせて、無菌製品メーカーの主な参照として使用する必要があります。

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