Quality management Training

 

品質管理は適正製造規範の一部である。

である：

- サンプリング

- 仕様と試験

- 組織、文書化、リリース手順

必要かつ関連する試験が実際に実施され

必要かつ関連する試験が実際に実施されること、また、材料が使用され

また、その品質が満足のいくものであると判断されるまでは、製品の販売や供給は行われない。

品質が満足のいくものであると判断されるまでは、材料は使用のためにリリースされず、製品は販売または供給のためにリリースされない。

- TM/HSの製造業者は、製品が確実に製造されるように設計された品質管理システムを持たなければならない。

品質管理システムを設けなければならない。

適切な条件下で

品質管理システムは、製品が適切な条件下で、定められた仕様に適合するように製造されることを保証するものでなければならない、

- 品質管理は実験室業務に限定されるものではない。

品質管理は、実験室業務に限定されるものではなく、製品の品質に関わるすべての決定事項に関与しなければならない。

製品の品質に関わるすべての決定に関与しなければならない。

- この目的を達成するために、品質管理部門は次のようなものでなければならない。

適切かつ独立的であること