ISO9001の未来は?
監査不可能な社会的概念と品質管理要求事項が混在する新しい2025年版の改訂プロジェクトを急ぐ
社会的概念と品質マネジメントの要求事項が混在している。
品質は、地球温暖化とともにその居場所を見つけなければならない、
なぜ環境製品・サービス規制を無視するのか? また
将来のSDGsマネジメントシステムの認証規格であるISO14001とISO53001に関するこのバージョンの位置づけはどうなのか?
SDGsマネジメントシステムの規格である。
顧客はもはや中心的な利害関係者ではない、
顧客要求事項に適合した製品及びサービスを定期的に提供するというISO9001の目的はどうなるのか?
ISO9001の目的はどうだろうか。
倫理や誠実さといった道徳的な姿勢が、QMSへの準拠・不遵守を証明するために考慮されることになるのでしょうか。
QMSの遵守・不遵守を証明するものと考えられる、
文化の違いやISO9001認証取得組織の製品の最終使用についてはどうでしょうか?
組織の製品の最終使用についてはどうでしょうか。
ビジョンと価値観は、組織の規模や出身に関係なく、どのような組織に対しても定義され、実証されなければならない。
組織の規模や起源に関係なく、ビジョンとバリューを定義し、示さなければならない。
品質方針要求事項との位置づけはどうか。
会社のビジョンとバリューは、品質よりもはるかに広い分野に関わるものである。
ISO9001に限定されるものではない。
品質文化が要求され、実証されなければならないところ、
品質文化がまだなく、それを発展させるつもりの認証申請組織はどうなるのか。
品質文化がまだなく、ISO9001の実践によってそれを発展させることを意図している認証申請組織はどうであろうか。 また
このような要求事項の審査可能性はどうなるのか。
リスク識別の代替として脅威識別が提案されている場合
品質、
脅威とならない弱点やハザードについてはどうか。 石油価格の脅威は
石油価格の脅威は電化の機会ではないのか?
品質目標が、結果を定量化する指標で測定できないまま定義される場合
その結果を定量化する指標は?
QMSパフォーマンスの有効性及び評価に関する要求事項はどうなっているのか?
目標結果の達成に基づくQMSパフォーマンスの有効性と評価の要件はどうなるのか?
内部監査が必ずしもISO
19011,
適切な時期に、適切な場所で、公平で方法的な内部監査を実施することについてはどうか。
を確保することはどうだろうか?
改善は継続的でなければならない、
プロジェクトやサイトによる改善、イノベーションによる改善、ブレークスルーによる改善はどうだろうか?
第8章は、業務活動(ゲンバ)における品質管理に作用する要求事項のほとんどをまとめたものであるにもかかわらず、この改訂草案では無視されている。
第8章は、運営活動(ゲンバ)における品質管理に作用する要求事項のほとんどがまとめられているにもかかわらず、この改訂草案では無視されている。
これは非常に残念なことである。
というのも、この章には、たとえば次のような、最も改善すべき点があるからである:
- 例えば、次のようなことである。
効果的であり、配備されている、
- 適切な運営方法に関する運営スタッフの訓練、承認、技能、
予防的手法、ポカヨケ、問題解決、
- 生産サイクル全体を通しての品質管理の再配置、
- 製品および業務活動の監視と管理を容易にする適切なツールと技術の導入。
製品および業務活動の監視と管理を容易にする適切なツールと技術の導入、
- サプライヤーの管理とサプライチェーンの確保、
- 納入された製品に品質以外のコストを計上することにより、トレーサビリティを向上させる、
- 可能な限りオペレーションに近い管理、ビジュアル・マネジメントの活用、そして
ショート・ループとロング・ループのPDCA改善
この改訂プロジェクトは、ISO技術委員会176のマーケティングを目的としたアマチュアリズムに起因する修正であり
によるアマチュアリズムに起因する修正であり、2000年や2015年に見られたような、品質マネジメントの観点から「ノッチ」を可能にする真の改訂ではない。
2000年や2015年に見られたような、品質マネジメントの観点から「ノッチ」を可能にする真の改訂ではない。
この改正は、ISO 9001を前進させるものではなく、(ISO 14001との)混乱を引き起こすものである、
ISO 53001、ISO 26000などとの)混乱を引き起こし、その理解に主観性を導入することになる。
監査の確実性を低下させる。
このように信用を失ったISO 9001は、もはや市場にとって信頼のシグナルとはならない、
品質認証にもかかわらず、製品の返品がますます多くなっている現状では......。
品質認証にもかかわらず...
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