医薬品のサプライチェーン

 今日、製薬業界と患者が直面している最大の問題のひとつは、医薬品サプライチェーンの品質、完全性、安全性である。

医薬品サプライチェーンの品質、完全性、安全性、汚染（不純物混入）の防止、偽造品の排除である。

偽造品の排除です。 品質システム、サプライヤー品質管理、サプライチェーン

最近、インテグリティが注目されています。 適切なサプライヤー認定プログラム

を導入する必要がある。 そのようなサプライヤー資格認定プログラムの主要な要素

そのようなサプライヤー資格認定プログラムの主要な要素は、原薬／中間体である。 これは透明性を高め

に関わるすべての関係者間の供給関係を改善することにより、透明性とトレーサビリティを向上させる。

原薬・中間体の製造と流通に関わる全ての関係者間の供給関係を改善することにより、透明性とトレーサビリティを向上させる。

原薬・中間体のユーザー、バイヤー、製造業者の双方において、多くの企業が以下のような独自の品質合意書テンプレートを開発している。

多くの企業が独自の品質保証契約書テンプレートを開発している。

多くの場合、複数の種類の製品（原薬、中間体、医薬品賦形剤、さらには包装部品）をカバーするように設計されている、

または、（ジェネリック）原薬の購入と（独占的）物質の受託製造の両方に使用できるように設計されている。

物質（最終原薬または中間体）の受託製造の両方に使用される。 維持すべき契約の多様性が高いため

維持される契約の多様性は、双方の複雑性を増大させ、その結果、企業間で広範な議論が行われ、多大な時間と資源が費やされることになる。

の協議が必要となり、すべての審査ループに多大な時間とリソースを費やすことになる。 すべての組織にとって

の個々の協定を管理し続けることは、すべての組織にとって現実的な課題である。