電子品質管理システム（eQMS

 チャータード・クオリティ・インスティテュート（CQI | チャータード・クオリティ・インスティテュート）によるクオリティ・ワールド・マガジンの冬版に寄稿する特権を得たことを発表できることを嬉しく思います！🌟

この記事では、電子品質管理システム（eQMS）の実装という、私の心に近いトピックに飛び込みます。💻✨成功への重要なステップ、潜在的なリスクへの取り組み、および堅牢なコミュニケーションとトレーニング計画の重要な役割から、プロセスを成功または失敗させる可能性のあるいくつかの重要な注意点も強調しました。

🚀品質管理におけるデジタルトランスフォーメーションは、インパクトのある結果を達成するためには、適切な戦略、コラボレーション、および考え方を必要とする旅です。

📖見てください、そして私はあなたの経験について聞きたいです。eQMSを展開する際に不可欠であると感じたことは何ですか？共有したい教訓はありますか？

一緒に卓越性を推進し続けましょう！💡 #QualityManagement #eQMS #DigitalTransformation #CQI #Collaboration #ContinuousImprovement #Leadership

WHO 医薬品品質管理ラボの適正実施基準

💠概要 E 範囲💠

この文書は、正確で信頼性の高い結果が得られるように、QCL による医薬品の分析を実行するための #品質管理システム (#QMS) に関するアドバイスを提供します。

#これらのガイドラインで提供される推奨事項に準拠することで、医薬品 QCL の適正実施基準の国際的調和が促進され、テスト結果の相互承認が容易になります。

👉このガイドラインは、#WHO 医薬品製造適正基準および国際標準 #ISO/IEC 17025 の要件に準拠しており、#医薬品の品質管理テストを実施するラボに詳細なガイダンスを提供します。

👉以下に概説する適正実施基準は一般的なガイドとして考慮され、同等レベルの保証が達成される限り、個々のニーズに合わせて調整できます。

💠実装すべき新しい要件 💠

「計画と戦略管理」に関する新しいセクション 4 を参照してください:

■ パフォーマンス管理

■ 品質リスク管理

■ 危機管理

■ コミュニケーション管理

■ 測定の不確実性。

👉このガイドラインは、国家 QCL (NQCL)、商用 QCL、サードパーティ契約 QCL、製薬メーカーの QCL など、あらゆる製薬 QCL に適用されます。