ISO9001の第6項と第7項の変更点とは?
以下が変更点です:
6.1 リスク及び機会に対処するための処置。
6.1.1 一般的な注意喚起:b)が削除され、"望ましい効果を改善する "となった。
注意喚起:c)に "継続的改善を達成する "を追加。
6.1.2 リスクへの取り組み
注意喚起:リスクのみに焦点を当てる。
アラート:注記:リスクは、業務中断後に適合した製品及びサービスを提供する能力に関係する可能性があることに言及。
6.1.3 機会に対処するための行動
警告:適合製品及びサービスを提供する能力に望ましい影響を及ぼす可能性のある機会。
6.2 品質目標及びそれを達成するための計画
6.2.1 警告:新版では「プロセス」が省略され、「機能及びレベル」のみに焦点が当てられている。
警告:(b)に「(可能であれば)」を追加する。
警告:(g)「文書化された情報として入手可能である」に移動する。
6.2.1 変更なし。
6.3 変更の計画
アラート:"意図した結果を達成するために、変更が効果的に実施されることを確実にする "を含む。
注意喚起:(c)の "資源 "の後に "情報 "を追加する。
アラート:(e)「変更の効果をどのように監視し評価するか」を含む。
アラート:(f)「変更の結果をどのようにレビューするか」を含む。
7.1 リソース
7.1.1 一般:変更なし。
7.1.2 人:変更なし。
7.1.3 インフラ:変更なし。
7.1.4 プロセスの運用環境
注記に「複合的な要素を含むことがある」とある。
d) 技術的要因、e) 文化的要因。
7.1.5 資源の監視及び測定
7.1.5.1 一般
警告:「入手可能な文書化された情報」に変更する。
7.1.5.2 測定のトレーサビリティ
警告:「測定結果のトレーサビリティ」に変更する。
注意喚起:"監視及び測定装置 "に変更する。
注意喚起:"校正又は検証の状態を決定するために特定された "に変更。
7.1.6 組織的知識:変更なし。
7.2 コンピテンス
警告:入手可能な文書化された情報に変更。
7.3 意識
警告: 「...を作業する者は、...を認識しなければならない」に変更。
アラート:サブパラグラフの並べ替え、(c)は(b)に。
注意喚起:b)に「品質パフォーマンスの改善」を含める。
7.4 コミュニケーション:変更なし。
7.5 文書化された情報
7.5.1 一般:変更なし。
7.5.2 文書化された情報の作成及び更新:変更なし。
7.5.3 文書化された情報の管理:変更なし。
7.5.3.1 変更しない。
7.5.3.2
アラート:文書化された情報の変更が可能。
レベルアップを希望するコンサルタント、プロセスリーダー、監査員を強化するためのコミュニティを立ち上げています。 参加ご希望の方は、WhatsAppグループ https://shorturl.at/qXeQr にアクセスしてください。
Ricardo Avila Soto + Follow + 🔔をクリックしてください。私の3PSメソッドでコンサルタントや監査員が6ヶ月で規模を拡大できるようお手伝いします。
0 件のコメント:
コメントを投稿