食品安全

 

今、世界の食の安全に責任を負う私たちは、かつてないほどの変化に直面している。 サプライチェーンの混乱、気候変動によるショック、そして減少する食品安全労働力に直面し、私たちは同胞を守るためにさらに効果的に取り組まなければならない。 食品安全コミュニティにとって、こうした21世紀の課題に取り組むためには、迅速な行動と新たなアプローチが必要である。

2023年GFSI会議では、50カ国から700人以上の食品安全の専門家が参加しました。 2023年4月24日から27日にかけてアトランタで開催された第23回年次総会では、「激動の時代に安全な食品を提供する」というテーマが掲げられた： アジリティとレジリエンスの必要性」。 彼らの目的は、すべての人のために安全な食品を確保しようと努力する人々の間に共通する問題を探し出し、共有し、答えを得ることであった。 彼らは、産業界、規制機関、政府間からトップ・エキスパートを集めた、ぎっしりと詰まったスピーカーのラインナップから話を聞きました。

HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Points：危害分析重要管理点）の原則は、欧州の食品・飼料に関する様々な法律の中に存在し、食品・飼料事業者に対して、HACCPの原則に基づいた恒久的な安全管理システムを導入し、実施し、維持することを求めている。

HACCPのアプローチは科学的かつ体系的であり、食品の安全性を確保するために特定のハザードとその管理策を特定するものである。 HACCPは、主に最終製品の検査に頼るのではなく、予防に重点を置いた管理システムを確立するためのツールである。

食品獣医局（FVO）によるHACCP原則に基づく手順の実施に関するこれまでの評価は、分野別に行われていた。

HACCPプロジェクトは、HACCPの原則に基づく手順の実施・管理状況を加盟国間・セクター間で概観し、優良事例や遭遇した問題に対処するための共通アプローチを特定・交換するため、セクター横断的な視点からHACCPを評価することを目的とした。

このプロジェクトは、9つの加盟国への一連の実態調査団、非訪問加盟国（19カ国）の所轄官庁（CA）へのアンケート、および利害関係者による協議で構成された。

HACCPの原則に基づいた食品・飼料安全管理システムを導入することの重要性と利点については、一般的な合意がある。 HACCPに関する食品・飼料事業者の一般的な経験は以下の通りである。

当社社長シンシア・ウェーバーは、食品加工および食品包装製造業界の SQF 登録コンサルタントおよび FSSC 22000 主任審査員です。

ウェーバーの 25 年にわたる食品安全管理システム導入の経験と専門知識は、次のようなものです。

弊社が提供するオンラインツールやトレーニング、そして導入プロジェクトを通じてお客様に提供するカスタマーサポートをご利用ください。

ヴィンカは、食品安全マネジメントシステムのGFSI認証取得のお手伝いをいたします。 当社の顧客は、オンライン・トレーニングおよび開発ツールを使用して、スタッフの学習・訓練、設計・実施を行っています。

HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point：危害分析重要管理点）は、食品中の安全危害のリスクを低減するための国際的に認められたシステムである。

HACCPシステムでは、潜在的なハザードを特定し、工程の特定の時点で管理することが要求される。

生物学的 化学的 物理的

食品の製造、加工、取り扱いに携わる企業であれば、HACCPを利用して、製品の食品安全ハザードを最小化または排除することができる。

HACCPとは何か

HACCPは品質管理システムではない

HACCPは政府のプログラムではない（ただし、企業がHACCPプログラムを実施するための規制要件はある。 情報はFDA.govを参照)

過去10年間で、製薬業界のサプライチェーンはますます複雑になっている。 これは、アウトソーシングの傾向が強まり、サプライヤーの基盤がグローバルな観点からますます広がっている結果である。

このような状況により、原薬メーカーはサプライヤーへの依存度を高め、サプライヤー関連のリスクに対しても脆弱になっている。 このようなリスクは、品質やコンプライアンス上の問題にとどまらず、事業継続や風評リスクもサプライヤー管理の不備の結果として発生する可能性があります。 このようなリスクを管理するために、リスクマネジメント（ICH Q9も参照）は今日のサプライヤー管理プロセスの不可欠な一部となりつつある。

加えて、最近では規制当局がサプライヤーの管理方法をより重視するようになり、原薬メーカーの製薬企業顧客は、原薬メーカーが適切なサプライヤーの適格性評価プログラムを実施していることを期待するようになっている。

本ガイドラインは、原薬メーカーが適切で強固なリスクベースのサプライヤー管理プロセスを実施するための枠組みを提供するものである。 このようなサプライヤー管理は、商業、コンプライアンス、事業継続...など、様々な角度から見ることができる。 本ガイドラインでは、主に品質（品質に影響を及ぼす可能性のある材料やサービス）の観点からサプライヤーマネジメントを考察する。 しかしながら、リスクマネジメントは、対象となる材料やサービスについて、品質に関連しない側面（REACH、カーボンフットプリント、CSRなど）にも簡単に触れている。