FDA IT運用計画

 ‼️ FDA がリリースしました‼️

IT 運用計画

2025 年 1 月 17 日

💠 概要💠

この #InformationTechnology (#IT) 運用計画は、食品医薬品局 (#FDA) の #IT 戦略の補足です。

👉この計画は、FDA の IT 戦略目標に従って、組織の #technological 成長と開発を導くために設計された青写真です。

この計画には、IT 戦略の #roadmap、#governance、#organization 構造、および #publichealth 成果の向上を目的とした #performancemeasurement プロセスが含まれます。これは、テクノロジーとデータによって実現されます。

👀👉主な内容:

🔸戦略目標を達成するための詳細な IT ロードマップ

🔸意思決定を改善するためのガバナンス フレームワークの強化

🔸グローバル パートナーシップと標準への重点的な取り組み

💠IT 組織とガバナンス💠

大胆なビジョンとミッションを掲げ、IT の役割は、基本サービスを提供するテクノロジー ハブから、付加価値の高いビジネス パートナーおよびサービス プロバイダーへと進化しています。

フェデレーション モデルに基づいて運営されている FDA の IT は、#最高情報責任者 (#CIO) が率いる #デジタル変革オフィス (#ODT) と、9 つの分散型センター/オフィス IT 組織によって実行されます。

FDA の IT ガバナンス モデルは、企業およびセンター固有の IT 投資の複雑なポートフォリオ全体にわたる意思決定と説明責任のフレームワークを確立します。

#TechnologyCouncil を中心として、FDA の技術投資が戦略目標と一致していることを確認します。CIO はテクノロジー カウンシルの議長を務め、FDA の最上級統治機関である執行委員会のメンバーです。

💠 IT 戦略とロードマップ💠

FDA の IT 戦略では、6 つの #strategicgoals と関連する目標が特定されました。

👉この計画は、変革的な影響を与えるように設計された 13 の包括的な #strategicITinitiatives のセットでこれらの目標を構築します。

👉エグゼクティブ スポンサーが主導する各イニシアチブには、24 会計年度から 27 会計年度の計画期間にわたってさまざまな期間の複数のプロジェクトが含まれます。

👉一部のプロジェクトは資金提供されて進行中ですが、その他のミッション クリティカルなプロジェクトは資金提供を待っています。

FDA は、#CapitalPlanning および #InvestmentControl (#CPIC) Select プロセスを使用して、IT の戦略目標に沿った成果を推進する優先度の高いプロジェクトの資金を確保します。

👉 FDA はまた、利害関係者に価値を提供する IT 戦略の有効性を評価するために、ターゲットを絞った一連の #metrics を定義しました。

👉 FDA は、既存および計画中の対策と組み合わせて、これらの

metrics を使用して IT 戦略目標の進捗状況を評価し、#改善の #機会を特定し、必要に応じてリソースの割り当て、戦略の調整、その他の重要な領域について情報に基づいた決定を下します。

💠主な課題💠

🔷急速に変化する環境

🔷 予算とコスト

🔷人材

🔷 老朽化したシステムと機器

🔷 データ共有

🔷 サイロ化された文化