品質マネジメントシステム

 ISO 9001の規格の変更点は何ですか？4条と5条の導入からの変更点を紹介します。アラートと書くと、ISO業界のリーダーとして知っておくべき変更点が見つかります。0.1 導入から2.0 規範の参照まで、警告すべき変更はありません。3.0 用語と定義 22の定義が追加されました。4. 組織の文脈 4.1 組織とその文脈の理解 アラート：戦略的方向性に関連する重要な問題を特定することが削除されました。アラート：内部文脈を理解するための注釈に「資源」と「戦略的方向性」が考慮すべき要因として追加されました。4.2 利害関係者のニーズと期待の理解 アラート：これらの利害関係者の要件が品質管理システムを通じてどのように対処されるかという第三のポイントが導入されました。4.3 品質管理システムの範囲の決定 アラート：新しいバージョンでは、文書化された情報として利用可能である必要があることのみが示されています。4.4 品質管理システム この項目のタイトルから「およびそのプロセス」という参照が削除されました。4.4.1 変更なし。4.4.2 アラート：文書化された情報を維持し保存することが削除され、現在は「利用可能な文書化された情報」に変更されました。5.1 リーダーシップとコミットメント 5.1.1 一般 • 現在、11の小項目（aからkまで）があり、2つの注釈が含まれています。 • アラート：「品質方針と品質目標」：組織の戦略的方向性との整合性が強調され、「文脈」の要素が省略されています。 • ポイント(f)は「人々を指導し支援する」に変更され、「関与する」が削除されました。 • ポイント(g)は「継続的改善を促進する」と明記されています。 アラート：ポイント(i)に新しい要素が導入され、「品質文化と倫理的行動を促進する」ことが強調されています。 アラート：注釈2は「組織の文化と倫理」が共有された価値観、信念、歴史、態度、観察された行動を通じて示される可能性があることを説明しています。5.1.2 顧客への焦点 変更なし。5.2 品質方針 「品質」が追加されました。5.2.1 アラート：現在は「目的に適した」とのみ示されていますが、最後に方針は組織の文脈と戦略的方向性を考慮して実施され維持されるべきであると参照されています。5.2.2 アラート：現在、a)で文書化された情報として利用可能であることが示されています。b)では「理解され適用されるべきである」が削除され、「伝達されるべきである」のみが残されています。5.3 組織における役割、責任、権限 アラート：セクション10.1への参照が存在しません。改善の機会については言及されていません。私たちは、コンサルタント、プロセスリーダー、監査人を強化するためのコミュニティを作っています。参加したい場合は、WhatsAppグループにアクセスしてください：https://shorturl.at/qXeQr リカルド・アビラ・ソトをクリックして + フォロー + 🔔。私はコンサルタントと監査人が私の3PSメソッドで6ヶ月でスケールアップするのを助けています。

ISO 9001の第6項と第7項の変更点は何ですか?

変更点は次のとおりです。

6.1 リスクと機会への対応

6.1.1 一般的なアラート:b)を削除し、「望ましい効果を高める」と読み替えるようになりました。

アラート:c)「継続的な改善を達成する」に追加されます。

6.1.2 リスクに対処するためのアクション

アラート: リスクのみに焦点を当てるようになりました。

アラート: 注: リスクは、運用の中断後にコンプライアンスに準拠した製品とサービスを提供する能力に関連している可能性があることに言及してください。

6.1.3 機会に対処するためのアクション

アラート: コンプライアンスに準拠した製品やサービスを提供する能力に望ましい影響を与える可能性のある機会。

6.2 品質目標とそれを達成するための計画

6.2.1 アラート:新しいバージョンでは、「プロセス」は省略され、「機能とレベル」のみに焦点を当てています。

アラート: ポイント (b) では、「(可能な場合)」が追加されます。

アラート:(g)「文書化された情報として利用可能であること」に移行します。

6.2.1 変更なし。

6.3 変更計画

アラート: 「意図した結果を達成するために変更が効果的に実装されるようにするため」が含まれます。

アラート: ポイント (c) で、「リソース」の後に「および情報」を追加します。

アラート: (e) 「変更の有効性を監視および評価する方法」が含まれます。

アラート:(f)「変更の結果をどのようにレビューするか」が含まれます。

7.1 リソース

7.1.1 一般: 変更なし。

7.1.2 人: 変更なし。

7.1.3 インフラストラクチャ: 変更なし。

7.1.4 プロセスの運用環境

アラート:このメモには、「要因の組み合わせが含まれる可能性がある」と記載されています。

アラート:2つの新しい要素が追加されました:d)技術)、e)文化

7.1.5 監視および測定リソース

7.1.5.1 全般

アラート: 「文書化された情報が利用可能」に変更されました。

7.1.5.2 計測のトレーサビリティ

アラート:「測定結果のトレーサビリティ」に変更しました。

アラート:「監視および測定機器」に切り替えます。

アラート: 「キャリブレーションまたは検証のステータスを特定するために識別されました」に変更。

7.1.6 組織ナレッジ: 変更なし。

7.2 管轄裁判所

アラート: 利用可能な文書化された情報への変更。

7.3 認識

アラート:「働く人々...彼らは気づかなければならない」

アラート: リテラルが再編成され、c) が b) になりました。

アラート:b)「品質で最高のパフォーマンス」に含まれています。

7.4 コミュニケーション:変更なし。

7.5 文書化された情報

7.5.1 一般: 変更なし。

7.5.2 文書化された情報の作成と更新: 変更なし

7.5.3 文書化された情報の管理

7.5.3.1 変更なし。

7.5.3.2

アラート: 利用可能な文書化された情報への変更。