医薬品安全

 米国のFDAの職員が大幅に削減された。このようなレポートは今後発行されるかどうかわからない。

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世界中の規制機関は、製薬および生物製品の製造に関与する者に対して、良好な製造慣行（GMP）に関するトレーニングを定期的に実施することを求めています。また、トレーニングが行われた証拠として文書化も必要です。規制機関やその検査官は、トレーニングが効果的であった証拠を求めることがますます増えています。規制機関はこれらの要件や期待を持っていますが、トレーニングの実施方法について具体的な詳細をほとんど示していません。これまで、業界向けのトレーニングに関するガイダンス文書は、いかなる規制機関や公式（政府、非政府、または産業）組織からも提供されていません。このガイダンスの欠如は、業界の一部の人々にトレーニングが単純なプロセスであると考えさせる可能性があります。しかし、トレーニングがパフォーマンスに貢献する効果的かつ効率的なツールであるためには、適切に実施されなければなりません。薬剤やワクチンの労働力のトレーニングの責任を初めて与えられたとき、トレーニングの複雑さに気づくことは珍しくありません。外部からは明らかに見えたことや重要でないと思われたことが、今や具体的で単純かつ明確な答えを要求します。