ISO13485とISO9001との違い

 ISO 13485は、医療機器業界における品質マネジメントシステムの要件に関する国際規格です。この規格は、医療機器の製造業者、供給業者、サービス業者、規制当局など、医療機器業界に関わるすべての関係者に適用されます。

ISO 13485は、医療機器業界における品質マネジメントシステムを構築するための要件を定めています。これにより、医療機器の安全性や有効性を確保することができます。また、ISO 13485は、ISO 9001品質マネジメントシステム規格とは異なり、医療機器業界に特化した要件を含んでいます。

ISO 13485認証を取得することにより、医療機器業界での競争力を高め、信頼性のある製品を提供することができます。