要求事項

 

この資料は、ISO 9001:2026年版の第8条（運用）に関する実務ガイドです。運用計画、設計、外部委託、製造、サービス提供、リリース、不適合管理の要件を解説しています。監査時に求められる証拠の保持や、プロセス監視のための指標設定など、品質マネジメントシステム運用の重要ポイントを網羅しています。

この文書は、ISO 9001:2026規格の「第9項：パフォーマンス評価」に関するフィールドガイドです。監視、測定、分析および評価、内部監査、マネジメントレビューの要件を網羅しています。特にリスクや機会への対応、利害関係者の期待値変化への注視、およびレビュー結果に基づいた実質的な意思決定と改善の重要性を強調しています。　

この文書は、ISO 9001:2026の「箇条10：改善」に関する実務ガイドです。継続的改善（10.1）と不適合および是正処置（10.2）の要件を網羅し、監査で重視される根本原因分析や是正処置の有効性評価の手順を解説しています。組織が改善を証明するための証拠や、監視すべき主要指標についても包括的にまとめています。