ISO9001:2026

 

1. 組織の文脈・リーダーシップ（箇条3〜5）

• 主な変更点:

◦ 用語と定義の明確化: 核心となるマネジメントシステムの用語が箇条3に定義されています。

◦ 気候変動の考慮: QMSに関連する気候変動の影響や、利害関係者の関連要求事項を特定・検討することが求められます。

◦ 倫理的行動と品質文化の推進: 最高経営者は「倫理的行動（ミスを隠さず、記録を改ざんせず、正しく行うこと）」と「品質文化」を促進・推進することが強化されました。

◦ 機会に基づく思考: リスクに基づく思考に加え、機会に基づく思考の推進も求められます。

• 具体的な対応策（エビデンス例）:

◦ 気候変動や利害関係者の要求事項についての検討記録（レビュー記録）の作成・提示

◦ 品質リスク発生時における経営陣の意思決定・対応フォローアップ結果の議事録

◦ 報告しやすい環境づくりと、懸念報告を受けた際のアクション記録