医療機器の品質マネジメントシステム

この記事では、品質マネジメントシステムの導入および認証プロジェクトの各段階で犯しやすい主な間違いをいくつか紹介します。以下の図に示されている各ステップは、特定のアクティビティの重要性を理解していない可能性があり、急いでいるか、要件に関する専門知識が不足しているため、間違いが発生します。

これらは、認証の大幅な遅れや非効率的な品質管理システムをもたらし、製品の品質問題、顧客の不満、品質コストの高さを引き起こす可能性があります。