2023年12月29日金曜日

ISO9001


 ISO 9001は、国際標準化機構の品質マネジメントシステム(QMS)規格である。事実上あらゆる産業に適用可能な、世界的に認知されたフレームワークであり、外部機関による自主的な認証が認められている。ISOによると、170カ国以上で120万以上の組織が認証を受けている。この規格は、トップマネジメントのコミットメント、顧客重視、プロセスアプローチ、継続的改善など、品質マネジメントの一般原則に焦点を当てている。


GMP規制はEUでは化粧品に義務付けられており、米国など他の多くの国でも強く推奨されている。米国では、GMPは米国食品医薬品局(FDA)により、現行基準(Current Good Practice)を通じて施行されています。

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