ビッグデータ

 ビッグデータに関するビジョンは、データ分析を効率的に評価に統合できる、強化された規制システムである。

データ分析を評価プロセスに効率的に統合し

強化された規制システムである。いつ、どのように

新規技術やビッグデータから生み出されるエビデンスを

ビッグデータから生み出されるエビデンスをいつ、どのように信頼できるかを知ることは、医薬品開発を加速させ、治療結果を改善し

医薬品開発を加速し、治療成績を改善し

新しい治療法への患者の早期アクセスを促進する。

第4次HMA-EMA合同ビッグデータ・ステアリング・グループ（BDSG）ワークプラン

は 2023 年 6 月に採択され、2025 年までの活動を網羅している。

この文書では、各トピックを紹介し、主要な成果物を概説する。

本書では各トピックを紹介し、主要な成果物を概説する。この計画は、利害関係者と専門家の

協議によって決定された。本書は、ビッグデータ・タスクフォースの主要な

ビッグデータ・タスクフォースの提言に沿った構成となっている（附属書Ⅰ参照）。これらの提言の下での活動範囲は、主に以下の通りである。

この勧告の下での活動範囲は主に以下の通りである。

しかし、関連する場合は獣医学的側面も含まれる。

が含まれる。

合意された作業計画と2025年までのネットワーク戦略に沿って進捗を図る。

開発、認可、承認におけるビッグデータの利用を可能にし、その価値を確立するために、合意された作業 計画と2025年までのネットワーク戦略に沿って進捗が図られる。

EUにおける医薬品の開発、承認、監督におけるビッグデータの利用を可能にし、その価値を確立する