要旨
ICH Q9 EWGの一部のメンバーによって作成された。
ICH Q9 品質リスクマネジメント
今日の状況
規制当局と産業界双方にとっての今日の状況
> 外部からの要求事項の増加
> 労力とコストの増大
> リスクの複雑化と範囲拡大
権限委譲と柔軟性が必要
> 複雑性を克服し、意思決定を合理化する
> 積極的な情報開示による信頼と理解の構築
> ベストプラクティスと科学的知見の共有を通じて
科学的知見に基づく
> データを知識に
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「食品安全文化」という用語は、食品会社、そのサプライヤー、および流通業者によって長年一般的に使用されてきました。この用語は、安全な食品を顧客に提供し、その過程でコストのかかるリコールや訴訟を回避するという本来の責任感から生まれました。すべての企業には、認識しているかどうかにかか... -
🧠 AIの失敗から学ぶためには、それらを重要なものとして報告し始める必要があります。 そして今、Ren Bin Lee Dixon氏とHeather Frase博士による最新の@CSETレポートのおかげで、私たちはそれを適切に行うための青写真を手に入れました。 💡 なぜ重... -
進化し続ける脅威の状況は、サイバーセキュリティの擁護者に、慣れ親しんだものから斬新なものまで、絶え間なく続く課題を突きつけてくる。 セキュリティ・イベントやインシデントとして現れるこれらの課題は、私たちが活動するダイナミックな環境を定義し、継続的な適応を必要とします。 新しい... -
取締役会は、組織の最も重要なリスクの評価をサポートできる、組織の価値チェーンの包括的な視覚的プレゼンテーションを受け取ることを期待する必要があります。 リスク状況をよりよく理解するために、取締役会はまず、戦略的および運用上の価値推進要因と、組織の生産に影響を与える可能性のある... -
主なメッセージ • 南アジアは、気候変動の脅威と、貧困削減、天然資源管理、社会的平等などの既存の開発課題の両方に直面しています。 • 南アジアの脆弱なコミュニティにおけるコミュニティベースの適応イニシアチブは、多面的かつ総合的なアプローチの例です。 • 南アジアの草の根の対応...
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