ISO 9001 規格の変更点は何ですか?
ここでは、序文から第 4 項および第 5 項までの変更点を紹介します。アラートを入力すると、ISO 業界のリーダーとして知っておくべき変更点が見つかります。
0.1 の概要から 2.0 規制参照まで、報告すべき変更はありません。
3.0 用語と定義
現在 22 の定義が追加されています。
4. 組織の状況
4.1 組織とその背景を理解する
警告: 戦略的方向性に関連する問題の決定が削除されました。
警告: 内部コンテキストを理解するためのメモでは、考慮すべき要素として「リソース」と「戦略的方向性」が追加されています。
4.2 ステークホルダーのニーズと期待を理解する
警告: 「これらの利害関係者のどのような要件が品質管理システムを通じて対処されるか」という 3 番目のポイントを紹介します。
4.3 品質マネジメントシステムの範囲の決定
警告: 新しいバージョンでは、文書化された情報として利用可能である必要があることのみが示されています。
4.4 品質管理システム
このセクションのタイトルにある「およびそのプロセス」への言及を削除します。
4.4.1 変更なし。
4.4.2 警告: 文書化された情報の維持と保持を廃止し、利用可能な文書化された情報に変更します。5.1 リーダーシップとコミットメント
5.1.1 一般事項
• 現在、11 のサブセクション (a から k) があり、2 つの注釈が含まれています。• 警告: 「品質方針と品質目標」: 組織の戦略的方向性との整合性、「コンテキスト」要素を省略
• ポイント (f) は「人々を導き、サポートする」に変更され、「関与する」が削除されます。
• ポイント(g)では「継続的な改善を促進する」と明記されました
注意: ポイント (i) に「質の高い文化と倫理的な行動の促進」を強調する新しい要素を導入します。
注意: 注 2 では、「組織の文化と倫理」は、共有された価値観、信念、歴史、態度、観察された行動を通じて実証できると説明されています。
5.1.2 顧客重視
変更はありません。
5.2 品質方針
「品質」を追加します。
5.2.1
警告: 現在は「目的に適切」とのみ記載されていますが、最後には、組織の状況と戦略的方向性を考慮してポリシーを実装および維持する必要があることが言及されています。
5.2.2
警告: a) では、文書化された情報として利用可能であることが示されます。 b) の「理解され、適用される」を削除します。ただ「伝えられる」ようにしてください。
5.3 組織内の役割、責任、権限
警告: セクション 10.1 への参照が存在しません。改善の機会については言及されていません。
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ISO 9001 QMS 規格の今後の改訂では、デジタル変革が重視されると予想されます。持続可能性、リスクに基づく思考、利害関係者の関与、サプライチェーン管理を強化しながら、テクノロジーとデータ分析を品質管理システムに統合することを目指しています。
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ISO 9001 QMS で予想される主な変更点は次のとおりです。
(1)デジタル化とインダストリー4.0:
品質管理を強化するために、デジタル ツール、自動化、データ分析、情報セキュリティを活用することに重点を置きます。
(2)持続可能性と環境責任:
二酸化炭素排出量を削減し、持続可能な事業運営を促進するための取り組みを含め、環境への配慮を品質管理プロセスに統合します。
(3)リスク管理の強化:
リスクに基づく思考をさらに発展させ、組織全体の潜在的な問題を積極的に特定して対処します。
(4)ステークホルダー重視の強化:
顧客のニーズ、従業員の関与、そしてより幅広い利害関係者の期待を理解し、それに対処することに重点を置きます。
(5)サプライチェーンマネジメント:
サプライヤーの評価をより厳密にし、サプライチェーンのリスクを管理して回復力を確保します。
(6)倫理と誠実さ:
品質管理システム内に倫理的配慮とリーダーシップの実践を統合します。
主な重点分野: 上記の予想される変更に加えて、改訂では以下の点も取り上げられる可能性があります。
品質文化: 品質目標と継続的な改善をサポートする文化を育みます。
顧客体験: 顧客満足度からより広範な顧客体験へと焦点を拡大します。
注目すべき追加の重要なポイント:
タイムライン: 改訂された ISO 9001 規格は 2026 年 9 月に発行される予定です。
他の規格との整合: この改訂は、ISO 9001 を ISO 14001 (環境管理) などの他の管理システム規格とより密接に調和させ、統合管理システムを促進することを目的としています。
組織への影響: 認定を受けた組織は、改訂された規格に準拠するために品質管理システムを更新する必要があります。過去の実績に基づくと、現在 ISO 9001:2015 の認証を受けている組織は、新しい要件を実装するために発行日から 3 年間の移行期間を設けることになると思われます。
上記の情報は、ISO 9001:2026 改訂版に対する現在の期待と一致しています。改訂プロセスは 2023 年後半に開始されました。ISO/TC 176 ワーキング グループ 29 (WG 29) は、既存の要件を確認し、新しいテクノロジーなどの新たなトレンドを考慮し、基礎と用語を網羅する ISO 9000 の更新に ISO 9001 を合わせるために更新を開始しました。
作業草案(WD)は、2023年12月に46か国80名以上の専門家に検討のために配布されました。 2024 年 2 月を含むその後の会議では、意見を評価し、草案を前進させるため会議が開催されました。開発プロセスには複数の段階が含まれており、現在は第 2 委員会草案 (CD2) の内容を最終決定することに重点が置かれています。
2025 年 2 月現在、改訂版は委員会草案 (CD) 段階にあります。徹底的な検討と合意形成を行うために、プロジェクトのタイムラインは 36 か月に延長されました。改訂された ISO 9001 規格の発行は、現在 2026 年 9 月に予定されています。
スムーズな移行を確実にするために、組織は公式の ISO コミュニケーションを通じて最新情報を入手し、業界の専門家と積極的に連携する必要があります。
よろしくお願いいたします。
ケシャブ・ラム・シンガル