品質

 本章では、製品、サービス、プロセスの品質が業績に与える影響を明らかにする。競合他社よりも優れた品質の製品を持つ企業は、そうでない企業よりも優れた業績を上げることができる。どのような組織でも、品質を管理するための普遍的な方法を適用することによって、測定可能なビジネス成果を達成することができる。これらの方法には、品質の設計、品質の管理、商品・サービス・プロセスの品質を継続的に改善する方法が含まれる。リーダーは、品質管理を "流行 "だとか、"そんなことはすでにやった "などと考えてはならない。品質の管理は、財務の管理と同じくらい重要である。

統合の落とし穴 💻｜統合の複雑さ

新しい技術の統合や時代遅れの

新技術の統合や旧式システムの更新の複雑さが

品質管理プロセスの効率を阻害する可能性がある。

品質管理プロセスの効率を妨げる。予期せぬ

にデジタルシステムを導入するためのコスト増など

生産ラインにデジタル・システムを導入する

が発生する可能性がある。それは

戦略的計画と綿密な実行の必要性を強調している。

綿密な実行の必要性を強調している。

必要性を強調している。

あなたの組織はどのように取り組んできたか？

品質管理のための新技術を

品質管理のための新技術の統合における課題にどのように取り組んでいますか？

あなたの経験、洞察、戦略を共有してください。

テクノロジーの複雑な統合

トレーサビリティとは何か？その核心は

トレーサビリティとは

履歴、用途、場所を追跡する能力です。

を追跡する能力のことである。

例えば、食品業界では

製品を追跡する能力を保証する。

を追跡する能力を保証する。

説明責任と透明性を促進する。

食品安全

 食の安全は、経済と公衆衛生に与える世界的な影響の推定値からも裏付けられるように、依然として世界的な関心事である。世界保健機関（WHO）による最新の推計によると、世界全体で毎年6億件の食中毒が発生し、42万人が死亡し、3,300万人の障害調整生存年（DALY）が失われている（WHO 2015）。全体として、世界的に食中毒の減少の進展は遅く、困難な状況にある。例えば、米国における主要な食中毒病原体（サルモネラ、リステリア菌など）の食中毒発生率は、過去 10 年間比較的安定しており（CDC 2021）、米国は一貫して「ヘルシー・ピープル」の食品安全関連の公衆衛生目標の多くを達成できていない。例えば、「健康な人々」（2020年）では、2020年までにサルモネラ罹患率を人口10万人当たり15.0件から11.4件に減少させることを目標としていたが、サルモネラ罹患率は2019年に人口10万人当たり17.1件に達した.

食品安全

 

Small Plant Newsは、米国農務省（USD）食品安全検査局（FSIS）が発行する4ページ、4色のニュースレターである。

米国農務省（USDA）食品安全検査局（FSIS）が発行する4ページ4色のニュースレターである。

食肉、鶏肉、卵加工品を生産する小規模および超小規模の連邦および州の検査施設所有者および経営者を対象としている。

Small Plant News の使命は、"FSIS' Strategic Implementation Plan for Strengthening Small and Very Small" を支援することである。

を支援することである。

を支援することである。

そして最終的には、彼らの生計の成功を保証することである。

品質

 

品質マネジメントの世界において、ISO 9001:2015は卓越した指標として、効果的な品質マネジメントシステム（QMS）を確立・維持するための枠組みを組織に提供しています。

効果的な品質マネジメントシステム（QMS）を確立し、維持するための枠組みを提供する。その中核には7つの原則がある。

この7つの原則は、コンプライアンスだけでなく、持続的な成功と顧客満足を求める人々の指針となっている。

顧客満足を提供するものである。

結論

ビジネスという壮大なオペラにおいて、ISO 9001:2015は作曲家の楽譜のような存在であり、組織が従うべき原則を時代を超えたメロディーとして提供している。

を提供する。顧客中心の序曲から協調的なフィナーレまで、これら7つの原則は、コンプライアンスを確実にするだけでなく、組織が従うべき原則の時代を超えたメロディーを提供する。

この7つの原則は、コンプライアンスを確実にするだけでなく、持続的な成功と顧客満足のための舞台を整える傑作を創り上げる。

顧客満足の舞台となる傑作を創り出す。組織は、これらの原則を受け入れることで、品質マネジメントの技術を習得する旅に出る。

そして、卓越の回廊に響き渡るシンフォニーを創造するのである。

ゲンバ（現場）とは、日本語の「実際の場所」である。

実際の場所」を意味する、

「を意味する日本語である。

を意味する日本語である。

価値を創造する

を意味する。また

genbaとも表記される。リーンシンカー

価値が創造される場所という意味で

価値が創造される場所という意味で使う。

食品安全

 学習目標

cGMPに関する一般的な知識を習得し、cGMP規則で求められていることを理解する。

cGMPの要求事項が、食品加工施設における食品安全の基盤をどのように構築しているかを理解する。

自施設で改善可能なcGMPs規則を特定する。

施設の管理者は、以下を確実にするための合理的な対策と予防措置を講じなければならない：

(a) 疾病管理。健康診断または監督者による観察により、以下の項目に該当する、または該当すると思われる者、

病気、開放性病変（できもの、ただれ、感染した傷を含む）、またはその他の微生物汚染の異常な源がある、またはそのように見える者。

食品、食品接触面、または食品包装材が汚染される合理的な可能性がある場合

のような状況が改善されるまでは、そのような汚染につながると予想される業務から除外されなければならない。

ただし、開放性病変、腫れ物、感染した創傷などの状態が、（例えば、不浸透性のカバーで）適切に覆われている場合は、この限りではない。

不浸透性のカバーなど）で覆われている場合を除く。要員は、そのような健康状態を上司に報告するよう指示されなければならない。

(b) 清潔さ。食品、食品接触面、および食品包装材料に直接接触して作業するすべての人員は、以下の衛生習慣に従わなけ ればならない

アレルゲンの交差接触および食品の汚染を防ぐために必要な範囲で、勤務中は衛生的慣行に従わなければならない。

食品への汚染から保護するために必要な範囲で、勤務中は衛生習慣に従わなければならない。

食品安全

 

食品の製造、加工、包装、または保持に従事する全個人の資格。

食品の製造、加工、包装、または保持に従事する各個人（臨時および季節従業員を含む）、またはその監督に携わる者は、以下の条件を満たさなければならない。

又はその監督に従事する者は、以下の条件を満たさなければならない：

(b)(1) 第 117.3-条に定義される有資格者であること、

(b)(1)第117.3.で定義される有資格者であること、すなわち、清潔で安全な食品を製造、加工、包装、又は保

(b) (2)清潔で安全な食品を製造、加工、包装、または保持するために必要な教育、訓練、または経験（またはその組 み合わせ）を有する。

(b)(2) 従業員の健康および個人衛生の重要性を含め、食品衛生および食品安全の原則に関する研修を受けること。

(b)(2) 食品、施設、および個人の担当職務に適切な、従業員の健康および個人衛生の重要性を含む、食品衛生および食品安全の原則に関する研修を受けること。

(c)監督者の追加資格

(c) 監督要員の追加資格。監督者の追加資格。

本パートの要求事項への個人の遵守を確保する責任は、以下を有する監督要員に明確に割り当てられなけ ればならない。

清潔で安全な食品の製造を監督するために必要な教育、訓練、または経験（またはそれらの組合せ）を有する監督要員に、個人による本編の要求事項の遵守を確保する責任を明確に割り当てなければならない。

監督者に明確に割り当てられなければならない。

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