2011年1月4日に署名された。FSMAは、FDAに安全な食品供給を確保するための予防的アプローチをとる権限を与えるものである。
この法律はまた、果物や野菜の生産者に対する明確な食品安全要件を定めている点でもユニークである。
野菜の生産者に対する明確な食品安全要件を定めている点も特徴である。
FSMAには、食品サプライチェーンのあらゆる側面を扱う7つの主要規則が含まれている。このうち
このうち、青果物生産者や中小規模の農家・加工業者に関連する可能性が高いのは、以下の2つの規則である。
青果物安全規則」と「予防管理規則」である。
農産物安全規則食品医薬品局（FDA）は2015年11月27日にこの規則を最終決定した。
27に確定し、2016年1月26日に施行された。事業者が遵守しなければならない日付は様々である。
事業者が遵守しなければならない期日は様々であり、一般的には事業規模に応じてずらされる。同規則は、「安全な栽培、収穫、包装、出荷のための」食品安全基準を定めている。
食品安全基準を定めている。
食品安全基準を定めている。農産物規則とも呼ばれる。
この規則の正式名称は「食用農産物の栽培、収穫、包装および保管に関する基準」である。
20世紀の英国の食糧システムは、安全で手ごろな価格で入手可能な食糧を提供する必要性を満たすことに成功した。今日、食糧システムとより広い社会は、食材やエネルギーコストから食事に関連する疾患の発生率の増加に至るまで、多くの課題に直面している。今、私たちは21世紀の食料システムに必要な解決策を生み出さなければならない。重要なのは、消費者のニーズの変化に対応した、より健康的で手頃な価格の食品を提供することである。短期的な満腹感だけでなく、長期的な健康のための栄養は、相互に依存し、接続されたフードシステム全体にわたって、原料やエネルギーの持続可能なソースを統合するのと同様に、重要である。
これを達成するためには、イノベーションが重要な役割を果たすだろう。
を果たすだろう。英国の食品産業は、社会全体の複雑なニーズを満たす活力ある持続可能な英国の食品システムという私たちの野望を実現するために必要な新技術を生み出し、展開する能力があり、またそのことに全力を注いでいる
HACCP(ハザード分析と重要なコントロールポイント)は食品安全管理の重要な要素ですが、完全な食品安全性を確保するだけでは必ずしも十分ではありません。HACCPは、主に食品生産プロセスの重要なポイントで特定の危険を特定し、制御することに重点を置いています。しかし、包括的な食品安全には、多くの場合、追加の対策とシステムが必要です。HACCPだけでは十分ではない理由は次のとおりです。
前提条件プログラム:HACCPは、適正製造基準(GMP)、衛生、害虫駆除、従業員衛生トレーニングなどの前提条件プログラム(PRP)と一緒に実施する場合に最も効果的です。これらのプログラムは、安全な食品を生産するために必要な基本的な運用および環境条件に対処します。
新たなリスクと課題:食品業界は絶えず進化しており、新しい細菌株や汚染物質などの新しいリスクが出現しています。HACCP計画は、これらの進化するリスクに対処するために、追加の安全対策で更新され、補完される必要があります。
サプライチェーン管理：HACCPは通常、特定の事業または施設内のプロセスに焦点を当てています。サプライチェーン全体で食品の安全性を確保するには、サプライヤー監査やトレーサビリティシステムなどの追加措置が必要になる場合があります。
規制コンプライアンス：国や地域によっては、HACCPを超えた追加の食品安全規制がある場合があります。これらの規制を遵守するには、追加の措置やシステムが必要になる場合があります。
消費者の取り扱いと教育:食品の安全性は、消費者が食品をどのように扱い、準備するかにも依存します。適切な保管、取り扱い、調理について消費者に知らせるには、教育と明確なラベリングが必要です。
食品防衛と詐欺:HACCPは主に意図しない汚染に対処します。食品防衛(意図的な汚染や改ざんから食品を保護する)と食品詐欺(混入や誤表示など)の防止には、追加のシステムが必要です。
技術とイノベーション：新しい加工方法や包装技術を含む食品技術が進化するにつれて、HACCP計画は継続的な有効性のためにこれらの進歩を統合する必要があります。
危機管理とリコール計画：HACCPは通常、食品安全事故が発生した場合の危機管理またはリコール手順をカバーしていません。
結論として、HACCPは食品生産における特定の危険を制御するための基本的かつ効果的なツールですが、より広範で統合された食品安全管理システムの一部である場合に最も効果的です。この全体的なアプローチには、前提条件プログラム、規制コンプライアンス、サプライチェーン管理、消費者教育、食品業界の緊急事態や新たな課題に対処するための計画が含まれます。
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私たちは今日、気候変動との戦いにおいて、一見相容れない2つの真実に直面している。
今日の気候変動との戦いにおいて。
第一に、私たちは気候変動の緊急事態に深く関わっている。今年の
今年の『気候変動対策の現状』では、セクター別の気候変動対策を評価した42の指標のうち、2030年の目標達成に向け順調に進んでいるのは、乗用車販売台数に占める電気自動車の割合だけであることがわかった。
2030年の目標達成に向け、順調に進んでいる。進捗状況は、すべての項目で著しく不十分である。例えば、石炭による発電は最近の7倍のスピードで廃止する必要がある。
- 2022年には1分間にサッカー場15面分の森林破壊を4倍のスピードで削減する必要がある。その結果、7月の世界気温が過去12万年間で最高を記録したことは驚くべきことではない。また、山火事、集中豪雨、海洋熱波がより顕著になり、脆弱な地域社会やグローバル・サウス諸国が不均衡な影響を受けている。全体として、2023年に私たちが目の当たりにした気候の影響と傾向は、多くの気候科学者が以前に予測した以上に憂慮すべきものであり、警鐘を鳴らしている。そして
初期の兆候によれば、2023年の二酸化炭素濃度は記録的なレベルに達するが、これはまさに二酸化炭素濃度が急減するはずの時期である。
第二に、私たちは、2023年の二酸化炭素濃度が記録的なレベルになることを目の当たりにしている。 第二に、私たちは楽観主義者をも凌駕するような目覚ましい成長を目の当たりにしている。ここ1年だけでも、新たな開発は数年前の専門家の予想を凌駕している。
ここ1年でさえ、新たな開発は数年前の専門家の予想を凌駕している。今日、太陽光発電と陸上風力発電は、大多数の国で最も安価な発電方法となっている。そして、世界の再生可能エネルギー発電容量は、今年、過去最大の年間増加率である3分の1増加する見込みだ。電気自動車市場は急成長しており、2018年の1.6％から2022年には新車販売台数の10％を占めるようになる。ブラジル国立宇宙機関の衛星データ（速報値）によると、ルーラ大統領時代に森林伐採が30％以上減少した。
ルラ大統領の就任後6ヵ月間で30％以上減少した。ヒートポンプの世界販売台数は今年も2桁成長を記録し、欧州での販売台数は約40％増加した。また、米国でインフラ削減法が可決されたおかげで、企業は何百ものクリーンエネルギー製造施設を発表し、バッテリーや電気自動車の生産を加速させ、何万もの新規雇用を生み出している。これらの例は、気候変動に対処するための急速な変化が可能であることを示している。
私たちは、一見矛盾しているように見えるこれらの真実に、ともに向き合わなければならない。どちらの現実も、人々が極端に楽観的であったり悲観的であったりする理由を説明する。しかし、私たちはその両方を受け入れなければならない。つまり、これまで気候変動に取り組んできた私たちの集団的失敗と、ある分野での飛躍的進歩である。気候変動目標を達成する窓は急速に閉ざされつつあるが、私たちが必要とする解決策の多くは、以前想像していたよりもさらに急速に普及する可能性があることを私たちは学んだ。もちろんこれは、私たちが目の前の課題に全力を傾ける場合にのみ当てはまる。
品質監査チェックリストは、製品またはビジネス手順の監査において、監査人、品質管理者、検査官、または割り当てられた人をガイドするツールです。これは、確立されたプロセスのパフォーマンスを評価し、是正措置を必要とする根本的な問題を特定するのに役立ちます。定期的な品質監査を実施することで、既存の基準への適合を維持しながら、製品の品質を維持し、ビジネス効率を高め、ビジネス戦略を改善することができます。
品質監査チェックリストのフェーズ:
以下は、品質監査に品質監査チェックリストを使用するフェーズです。
- 監査目標を特定する。
- 監査範囲を決定します。
- 監査を実施します。
- 監査結果を報告する。
- 是正措置を提供する。
- 是正措置の進捗状況を確認します。
- ギャップが解決されたかどうかを判断します。
- コンプライアンスのステータスを更新します。
また、この投稿では、第4条から第10条までの詳細なISO 9001:2015監査チェックリストを提供し、この投稿とともにアップロードされ、より対話的で体系的に設計されているため、監査人はQMSの実装レベルをより深く掘り下げることができます。
気候変動関連の財務リスクは、多くの企業、投資家、規制当局が気候変動に関与する際の主要な枠組みである。私たちは、法的措置の進展が、このような評価の根拠を意味していることを理解する。
物理的リスクと移行リスク(1) に焦点を当てたこれらの評価の根拠は、もはや正確なものではなくなっている。法制度を考慮することで、気候変動に関連するリスクの企業、政府、一般市民間の分配が大きく変化する。本稿では、気候変動訴訟、規制の実施、その他の法的措置の分析から、法的措置が物理的・移行的リスク・エクスポージャーをどのようにシフト・増幅させ、気候変動リスク・エクスポージャーをどのように追加的に生み出すかを説明する枠組みを提案する。そして、法的措置が企業の気候関連リスクエクスポージャーに与える影響を評価するために適用可能な、5つの定性的・定量的アプローチを紹介する。
気候変動が財務に与える影響は、広く認 められている。政策的な対応としては、気候変動リス クの評価と開示の義務化、気候変動シナリオ下 での資産価値に関する中央銀行のストレステス トなどが挙げられる。このような政策を支える気候リスク評価は、物理的リスク（気候変動が資産に与える影響から予想される財務上の損失）と、移行リスク（排出削減や適応の推進要因であり、非同盟企業に財務上のリスクをもたらす、立法、規制、技術、市場、評判に関連するリスク）に焦点を当てている。
本モジュールは、認証を意味するものではなく、また、当該施設の業務のすべての側面が規制に完全に適合していることを保証するものでもありません。むしろ、実施日が発効した後に、期待される解釈と期待がどのようなものであるかをより明確にするものです。
このモジュールは、米国内にある施設であれば、要求される遵守日に向けた評価段階として使用することができる。このモジュールは、この市場を現在または将来の輸出対象として考えている米国外の施設が、サプライヤー検証プログラムの特定の側面に具体的に対処したことを記録輸入者に示す証拠として使用することができる。さらに、仕様策定者が規制の特定部分への準拠を理解し証明するために使用することもできる。
本モジュールの使用方法
本モジュールは、BRC「食品安全に関するグローバルスタンダード」第7号の認証を受けた（または認証取得を目指す）食品加工・製造事業所が、FSMAの下で制定された新たな規制が事業活動にどのように適用されるかを理解するのを支援するものです。本書は、審査プロトコルのセクション、要求事項のセクション（5つのチェックリストを含む）、2つの付録、用語集で構成されています。チェックリストは、BRCグローバルスタンダードが、米国で消費される食品を製造・販売するすべての事業所（外国及び米国を拠点とする事業所）が、規制遵守のために食品安全・品質マネジメントシステムの一部として確立し、実施すべきと推奨するFSMA規則群にまたがる法的要求事項を特定している。
チェックリストは、以下の FSMA 規則のコンプライアンス要件に対応しています：
設立されました。
設立された：米国品質学会、欧州品質機構
そして日本科学技術連盟である。
アカデミーの主な創設者は、石川馨、アルマン・V・フェイゲンバウム、ウォルター・A・フェイゲンバウムの3氏である。
フェイゲンバウム、ウォルター・A・メイシングである。
アカデミー会員は、現在会員である同業者によって推薦・選出される。
このためには、候補者の個人的な貢献に対する世界的な理解が必要である。
推薦者の個々の貢献に対する世界的な理解が必要となる。学識経験者は、以下の3つのカテゴリーに分けて選出される。
品質関連分野の学者；
組織を成功に導いたエグゼクティブ
組織やコンサルタント会社の品質専門家である。
IAQの目的は、モットー "Quality for Humanity"（人類のための品質）で宣言されています。
というモットーで宣言され、IAQウェイと呼ばれる信条声明で表現されています：
「私たちの相互貢献により、IAQ は人類の利益のために世界の品質を向上させます。
IAQは、妥協のないプロフェッショナリズムに基づき、卓越性を追求し、人類の利益のために世界中で品質を向上させます。
という基本的価値観に基づき、プロフェッショナリズムを通じて卓越性を追求します。
個人の尊重、思考と行動における誠実さ、生きとし生けるものへの思いやり
すべての生きとし生けるものへの思いやり
"
IAQについての詳細は、以下のウェブサイトをご覧ください。
ウェブサイトをご覧ください：国際品質アカデミー（iaquality.org）。
本報告書は、IAQシンクタンク活動の成果である。
本レポートは一般に配布するために発行されたものですが、IAQ シンクタンクは、IAQ シンクタンクの著作権および知的財産権に基づ く著作者人格権および法的権利を有しています。
本アカデミーは、クリエイティブ・コモンズの下、その著作者としての道徳的・法的権利を行使します。
本報告書の著者として認められ、その名前と捺印が本報告書に恒久的に添付されるよう
本報告書の著者として認識され、本報告書にその名前と捺印が永久に付されるために、本アカデミーはクリエイティブ・コモンズの下で著作者人格権と法的権利を行使します。
さらに、IAQ は、以下のような著作者の権利を維持します。
本報告書の本文またはその引用文に変更を加えることはできません。
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マニフェストとは、人々が関心を持つテーマについての立場を定義する宣言である。
マニフェストとは、人々の関心事に関する立場を定義する宣言である。それは、次のような歴史的な道筋を定義する。
現在の状態に到達するまでの歴史的な道筋を定義するものである。
を評価することである。
を実現するために、現在の状況を評価する。
を実現するためのものである。品質マニフェストは新しいものではない。
品質マニフェストは新しいものではなく、1980年代に世界的な品質ルネッサンスが起こったときに初めて書かれたものである。
本稿は、1980年代に品質ルネッサンスが世界的に起こった際に、品質マニフェストを作成したアカデミーのプロジェクトについて報告するものである。
過去のマニフェストを見直して、現在の
社会技術シフトの結果である変化の現状と
を明らかにするために、過去のマニフェストを見直すというアカデミーのプロジェクトについて報告する。
を明らかにするために、過去のマニフェストを見直した。本稿はその最終報告書であり、以下の通り発表する。
品質マニフェストの改訂版を提示するものである。
品質専門家のグローバル・コミュニティに含まれるすべての組織
を提示するものである。
OECDの活動の大部分は、加盟国の代表で構成される200以上の専門委員会と作業部会によって行われている。
の専門委員会と作業部会によって運営されている。OECDの特別な地位を持つ数カ国や、関心を持つ国際機関のオブザーバーも、OECDの多くの会議に出席している。
のオブザーバーがOECDのワークショップやその他の会議の多くに出席している。
委員会と作業部会は、フランスのパリにあるOECD事務局によって運営されている。
委員会や作業部会は、フランスのパリにあるOECD事務局によって運営されている。
環境・健康・安全部会は、以下の11のシリーズで無料文書を発行している。
シリーズを無料で発行している：試験とアセスメント、優良試験所基準およびコンプライアンス・モニタリング、農薬、殺生物剤、リスク管理、環境・衛生・安全課の11のシリーズがある；
農薬、殺生物剤、リスク管理、バイオテクノロジーにおける規制監督調和、新規食品・飼料の安全性
新規食品・飼料の安全性；化学事故；汚染物質排出・移動登録；排出シナリオ文書；及び
シナリオ文書、製造されたナノ材料の安全性。環境・衛生・安全プログラム
環境・衛生・安全プログラムおよびEHSに関する出版物の詳細については、OECDのワールド・ワイド・ウェブサイト（）を参照のこと。
ウェブサイト (www.oecd.org/chemicalsafety/
AI技術のダイナミックで進化する性質に対応するため、ISO/IEC 42001は世界初のAIマネジメントシステム規格として、責任あるAIの開発と活用に関する重要な洞察を提供している。この規格の実施は、AIベースの製品やサービスの提供に携わるあらゆる規模の組織に適用可能であり、多様なセクターや業界にまたがる。この規格は、倫理的配慮、透明性、AIシステムに固有の継続的学習の動的性質など、AIがもたらす独自の課題に対応するように設計されている。
ISO/IEC 42001の構造は、PDCA（Plan-Do-Check-Act）手法に沿った体系的なアプローチに従っている。この構造化されたフレームワークは、リーダーシップのコミットメント、AIポリシーの策定、リスク評価と処置、運用計画と管理、パフォーマンス評価、継続的改善の手段など、AI管理の様々な側面を包含している。このフレームワークを遵守することで、組織はAIに関連する複雑さを乗り越えることができるだけでなく、責任あるAI実践へのコミットメントを示すことができる。
ISO/IEC 42001の重要な側面は、他のマネジメントシステム規格との互換性にあり、品質、安全、セキュリティ、プライバシー規格との整合を容易にする調和された構造を提供している。この互換性は、AIガバナンスをより広範な組織の枠組みに統合することを強化し、既存の管理手法との一貫性と相乗効果を保証する。
ISO/IEC 42001の導入は、人工知能の責任ある開発と利用を世界的に形成する上で画期的な出来事である。組織がAIの倫理的、運用的、社会的影響にますます取り組むようになる中、この規格は、AI管理への構造化された、リスクを認識した、継続的に改善するアプローチを促進する、包括的で適応可能な枠組みを提供する。
このガイドは、食品産業におけるトレーサビリティ・システムの概念と主な構成要素を示している。国際的に確立された、また欧州連合（EU）の法律内で確立された、トレーサビリティに関する主な要件を列挙している。ウクライナが国家レベルで食品トレーサビリティ・システムを導入した経験も含まれている。
本書は、食品安全問題を担当する企業や政府当局にとって有益である。本書は、食品産業におけるトレーサビリティ・システムの迅速かつ広範な導入を促進することを目的としている。
本ガイドの作成にあたり、著者らは国際的な情報源と国内的な情報源の両方から情報を収集した。彼らは、トレーサビリティ問題が国際法およびウクライナの法律でどのように扱われているかを調べ、EU、中国、米国、日本、およびオーストラリアにおけるトレーサビリティ・システム導入の経験を分析した。すべての情報源は、ガイドの中で参照されている。
本ガイドブックは、世界銀行グループのウクライナ投資環境改革プロジェクトの専門家であるZhanna PastovenskaとKateryna Onulによって編集された。
本書の作成とレビューに貴重な意見を寄せてくれた国際金融公社（IFC）のVictoria TetyoraとEugen Osmochescuに心から感謝する。
本書はもともとウクライナ向けに作成された。アフリカにおけるボヴィマIFC MASアドバイザリー・プロジェクトの再依頼により、ウクライナ語から翻訳された。本書の著者は、この英訳を可能にし、資金を提供してくれたフレッド・ザケ（シニア・プライベート・セクター・スペシャリスト）とリサ・ケストナー（アフリカ・アドバイザリー・サービス・プラクティス・マネージャー）に感謝したい。
はじめに
今日、トレーサビリティ・システムの必要性は、食品安全改革を実施する各国の官民両セクターにおける議論の焦点となっている。第二に、EU、米国、カナダ、日本などの先進国・地域の食品事業者の経験が、健全なトレーサビリティ・システムが事業者と消費者の双方を保護する信頼できるツールであることを証明している。
食品安全改革を実施している国の食品事業者の中には、強制的なトレーサビリティ・システムをまた新たな規制の重荷とみなす者もいるが、そうではない。このような誤った認識は、トレーサビリティ・システムがどのようなもので、ビジネスにどのような利益をもたらすかについて、容易に入手できる情報が不足していることに起因しているのかもしれない。国によっては、トレーサビリティ・システムの導入に消極的な食品産業企業もあるが、その背景には、トレーサビリティ・システムはコストがかかりすぎるという根拠のない思い込みがある。
本書は、食品産業におけるトレーサビリティ・システムの概念を説明し、その主な構成要素について論じている。本書には、国際的に確立され、欧州の法律で定められているトレーサビリティの主要要件のリストが含まれている。また、ウクライナの事例を用いて、国家レベルでの食品トレーサビリティの実施を説明している。
Tn EUの一般食品法は2002年に施行され、すべての食品・飼料事業者にトレーサビリティを義務付けている。この法律は、すべての食品・飼料事業者に特別なトレーサビリティ・システムの導入を義務づけている。トレーサビリティ・システムは、製品がどこから来てどこへ行くのかを特定し、その情報を管轄当局に迅速に提供できなければならない。
EUはガイドラインを公表しており（欧州委員会のウェブサイトで入手可能）、事業者はその都度、供給者と顧客の名前と住所、製品の性質と納品日を記録するよう求めている。事業者はまた、製品の量や数量、バッチ番号がある場合はその番号、生か加工品かなどの製品の詳細な説明に関する情報を保管することが奨励されている。
データ分析を評価プロセスに効率的に統合し
強化された規制システムである。いつ、どのように
新規技術やビッグデータから生み出されるエビデンスを
ビッグデータから生み出されるエビデンスをいつ、どのように信頼できるかを知ることは、医薬品開発を加速させ、治療結果を改善し
医薬品開発を加速し、治療成績を改善し
新しい治療法への患者の早期アクセスを促進する。
第4次HMA-EMA合同ビッグデータ・ステアリング・グループ（BDSG）ワークプラン
は 2023 年 6 月に採択され、2025 年までの活動を網羅している。
この文書では、各トピックを紹介し、主要な成果物を概説する。
本書では各トピックを紹介し、主要な成果物を概説する。この計画は、利害関係者と専門家の
協議によって決定された。本書は、ビッグデータ・タスクフォースの主要な
ビッグデータ・タスクフォースの提言に沿った構成となっている（附属書Ⅰ参照）。これらの提言の下での活動範囲は、主に以下の通りである。
この勧告の下での活動範囲は主に以下の通りである。
しかし、関連する場合は獣医学的側面も含まれる。
が含まれる。
合意された作業計画と2025年までのネットワーク戦略に沿って進捗を図る。
開発、認可、承認におけるビッグデータの利用を可能にし、その価値を確立するために、合意された作業 計画と2025年までのネットワーク戦略に沿って進捗が図られる。
EUにおける医薬品の開発、承認、監督におけるビッグデータの利用を可能にし、その価値を確立する
実際、あなたが目にするほとんどの言葉は、さまざまな、時には誤解を招くような使われ方をしている。
実際、あなたが目にするほとんどの言葉は、さまざまな、時には誤解を招くような使われ方をしている。そのため、製品の実際の影響に関係なく、これらの用語を簡単に使うようになっている。
そのため、製品の実際の影響力にかかわらず、これらの用語を簡単に使うことができるようになった。
消費者は、どの企業が本当に環境負荷の最小化に取り組んでいるのかを読み解くことが難しくなっている。
その結果、消費者は、どの企業が本当に環境負荷の最小化に取り組んでいるのかを見極めることが難しくなっている。
サステナビリティ・ムーブメントにとって信頼を築くことは非常に重要である。
より良い世界への道を切り開いている企業が認知され、そうでない企業が変化を起こす動機付けとなるよう、信頼を築くことはサステナビリティ運動にとって極めて重要である。
変化を起こす動機付けとなる。
すべてのビジネスが、たとえ善意の価値主導型ビジネスであっても、コミュニケーションとマーケティングを次のような観点から検討することが重要である。
グリーン・クレーム・コードに沿ってコミュニケーションとマーケティングを検討することが重要です。
クレームコード
責任ある行動をとるために真摯に努力している多くの企業にとって、グリーンウォッシュに対する寛容性が低下していることは喜ばしいことである。
グリーンウォッシュに対する寛容度が低下することは、説明責任と消費者の信頼を構築する上で歓迎すべきことである。
しかし多くの企業は、自社製品について不用意に不明瞭な、あるいは誤解を招くような主張をすることを懸念している。
しかし、多くの人々は、自社製品について不注意に不明瞭な、あるいは誤解を招くような主張をすることを懸念している。
ここでは、Green Claims Codeの主な要点を説明し、以下のガイダンスを提供する。
を正確に伝えるためのガイダンスを提供します。
を正確に伝え、顧客や取引先の信頼を回復するためのガイダンスを提供します。
顧客や取引先の信頼を回復するためのガイダンスを提供します。
02
グリーンクレームコードのナビゲーションガイダンス
はじめに
ESGマーク®は信頼と差別化のシンボルであり、消費者がESGマーク®を使用することで、以下のような利点を得ることができる。
