気候変動

 気候変動対策を加速する

あらゆるセクターと社会全体で

私たちは力を合わせれば

より健康で

の道を切り開くことができる。

リスクマネジメント

 基本的な確率論や統計学を軽視することは、非常に偏った、つまり誤ったリスク評価につながることが、研究によって印象的に示されている。

非常に偏った、ひいては誤ったリスク評価につながることが、研究によって明らかにされている。- これは、リスクの優先順位付けに関する意思決定の質を低下させ

優先順位付け、ひいては資源配分の不備につながる。

- 興味深いことに、意思決定者（時にはリスクマネジャーも）は、基本的な統計学や確率論をリスク評価に適用しないことが多い。

基本的な統計学や確率論を適用しないことが多い。

を適用しないことが多い。

- 素晴らしいニュースは、この問題の解決策が

論理にある。論理は否定できない。

すぐに学ぶことができる。

- 以下は、ストキャスティクスの「低空飛行の果実」を収穫する方法の例である。

ストキャスティクスの「低空飛行の果実」を収穫する方法をいくつか紹介しよう

マッキンゼー

 

データの可視化

 

避妊自己注射やその他のセルフケアアプローチのデータの重要性

データには女性や青少年の生活体験を伝える力があり、避妊のアンメットニーズを減らすための選択肢拡大の重要性と可能性を強調する。

避妊のアンメットニーズを減らすために選択肢を広げることの重要性と可能性を強調する。

避妊自己注射（SI）のデータは、日常的な家族計画の測定と評価において、しばしば欠落している。

評価において欠落しがちである。酢酸メドロキシプロゲステロン皮下注射（DMPA-SC）Access

コラボレイティブは、家族計画プログラムがSIスケールアップの進捗状況を追跡するのを支援するために、このリソースを開発した。

これにより、幅広い避妊法ミックスとケアの質を向上させ、また

官民にわたる政策立案と調達計画に影響を与える。

このツールの目的

このツールは、モニタリング・学習・評価（MLE）ツールキットの一部です。

データ利用・指標ガイド、データ可視化の原則、エクセルダッシュボード：動的意思決定ツールのハウツーガイドの3つのツールからなるモニタリング・学習・評価（MLE）ツールキットの一部です。

動的意思決定ツールのハウツーガイド」である。これらのツールは、ダイナミックで視覚的に説得力のある自己意思決定ツールの作成方法の入門書である。

注入プログラムのデータ表示（例：ダッシュボード、プレゼンテーショ ン）を作成する方法についての入門書である。

家族計画プログラムの意思決定のためのSIデータの理解と使用を促進する。このツールは

このツールはDMPA-SC自己注射を念頭に開発されたものであるが、これらの原則の多くは、家族計画プログラムや方法全体のデータ可視化のニーズに適用することができる。

このツールは、DMPA-SC自己注射を念頭において開発されたものであるが、これらの原則の多くは、家族計画プログラムおよび方法全般にわたるデータの可視化のニーズに適用できる。

このツールを使用すべき人

内部監査

 

1.目的と範囲

本書は、事業所ライセンス保有者に対する査察の調和の取れた実施を保証するために、所轄の規制 当局の査察官が、事業所ライセンス保有者に対して行う査察の条件をまとめたものである。

本書は、管轄の規制当局の検査官が企業の監査報告書を閲覧する際の条件をまとめたものである。

本書は、所轄の監督官庁の検査官が企業の監査報告書を閲覧する際の条件をまとめたものである。企業の内部監査報告書（監査報告書を含む。

会社の内部監査報告書（同一グループ／会社内の異なる事業所の監査報告書を含む）、及び、会社からの監査報告書とは区別されなければならない。

の監査報告書と、サプライヤーの監査報告書を区別しなければならない。

2.基本事項

- 治療製品法（TPA; SR 812.21）

- 医薬品認可規則（MPLO; SR 812.212.1）

- GMPガイド：オイドラレックス第4巻、PIC/S PE 009パートIおよびII

- ヒト用医薬品の適正流通に関するEUガイドライン

3.定義および略語

内部監査 独立した文書化された体系的なプロセス。

プロジェクトマネジメント

 

プロジェクトには2つの異なるライフサイクルがあり、プロジェクト期間を通じて互いに連動している。プロジェクトのライフサイクルは、製品やサービスを生産するために完了しなければならないタスクを記述します。特定の製品やサービスには、異なるプロジェクトライフサイクルが存在する。(たとえば、家を建てるときにたどるライフサイクルと、ソフトウェアパッケージを開発するときにたどるライフサイクルは大きく異なります）。プロジェクトマネジメントのライフサイクルは、プロジェクトの管理方法を定義するものである。どのようなライフサイクルを採用しようとも、それは常に同じである。

プロジェクトマネージャーの課題の1つは、特定のプロジェクトライフサイクルとプロジェクトマネジメントライフサイクルをどのように整合させるかを理解することである。プロジェクトタスクとプロジェクトマネジメントタスクは同時並行的かつ継続的であり、プロジェクトマネジメント成果物によって関連付けることができる。例えば、プロジェクトスケジュールには、プロジェクトタスクとプロジェクトマネジメントタスクの両方が含まれています。2つのライフサイクルのフェーズは、採用するプロジェクトライフサイクルによって重複する。プロジェクトマネージャーは、一方のライフサイクルのインプットとアウトプットが、もう一方のライフサイクルにどのような影響を与え、どのような形にしていくかを意識する必要があります。

このセクションでは、プロジェクトマネジメントライフサイクルに沿って説明する。同じプロジェクトは2つとし て存在しないが、すべてのプロジェクトは同じ5つのプロジェクトマネジメントフェー ズを経て進行するはずである：

Blog

 https://pragmatic-quality.blogspot.com/?m=1

HACCP

 

マシンルームの香り

の香りが食欲をそそる。

が食欲をそそる。

ヘアネットと

ゴム手袋をはめた従業員たちが

をつけた従業員たちが

ラベリングマシンを操作している。

スパイスの最新バッチが計量され

計量され

無菌包装され

ヨーロッパに出荷される。そして

ヨーロッパへ出荷される。

の香りだけではない。

工場長の

工場長のタニヤラット・チャロンチットサワット氏はこう語る。

「売り上げが

売り上げが20～30％伸びました。

クレームも半減しました。

苦情は半減しました」と彼女は明かす。これはすべて

これはすべて

これはすべて

HACCPシステム

システムを導入するようになってからです。

HACCPとはハザード

分析重要管理点

ポイント・システムである。

管理するシステムである。

ハザードを特定し、管理するためのシステムである。

システムである。1950年代に

1950年代にアメリカの宇宙開発

HACCPはその後

は、1950年にアメリカの宇宙開発

アメリカ国内基準となった。

食品チェーンの安全性を保証する

その後、HACCPは食品チェーンの安全性を保証するためのアメリカ国内基準となった。

今日では、コーデックス

アリメンタリウスのおかげで

HACCPが世界標準に組み込まれたおかげである、

Skylum

同社は、2022年に権威あるレッドドット賞のユーザーインターフェイスデザイン部門を受賞した最新版「ルミナー・ネオ」に注力している。

スカイルムはLuminar NeoをAI機能で順次強化している。10月には、写真から不要なオブジェクトを除去するGenEraseツールを追加しました。年末までにさらに2つのAIツールを追加する予定です。

 

同社は、2022年に権威あるレッドドット賞のユーザーインターフェイスデザイン部門を受賞した最新版「ルミナー・ネオ」に注力している。

スカイルムはLuminar NeoをAI機能で順次強化している。10月には、写真から不要なオブジェクトを除去するGenEraseツールを追加しました。年末までにさらに2つのAIツールを追加する予定です。

情報

 

クラウドベースのダイナミックケースマネジメント（DCM）プロバイダーを23の基準で評価した結果、AINS、Appian、bpm'online、DST Systems、Eccentex、Hyland、IBM、Newgen Software、OpenText、Pegasystems、TIBCO Softwareの11社が最も重要なプロバイダーであることがわかりました。このレポートでは、各プロバイダーがどのように評価されるかを示し、インフラストラクチャとオペレーション（I&O）の専門家が正しい選択をするのに役立ちます。

リスクマネジメント

 

IIAの「伝統的」モデル

伝統的な「ディフェンス」のアップデートである2020年の3行モデルは、多くの企業にとって依然として「デフォルト」のリスク・ガバナンス・モデルであり、以下のような強力な後押しがある。

リスク管理は退屈なもの毎年、同じ手順。毎年、多かれ少なかれ

同じ

ヒートマップやリスク目録。

- リスク報告書は多かれ少なかれ毎年同じように見える。

リスク報告書は毎年同じようなもので、少し更新されるだけである。これらの報告書は、経営陣にはあまり熱意をもって受け止められていない。

- リスクのワークショップや面談は、それほどエキサイティングなイベントではないが、幹部やリスク専門家の予定表には定期的に入っている。

- リスク管理プロセスに対する疲労が組織内に着実に蓄積されている。

- リスクマネジメントの価値が疑問視されることもある。それはコストセンターなのか？それは

「の部署」なのか？

- あなたは上記の点のいくつかに共感できるだろうか？

品質マネジメントシステム

 

この度、お客様の作業を簡素化することを目的としたサービスの拡充を発表できることを嬉しく思います。当社の最新のサービスには、お客様のプロセスを迅速化し、強化するために設計された品質システム準備文書の包括的なコレクションが含まれます。

弊社のレディ・ドキュメントは、製薬会社、分析CRO、臨床試験/研究機関向けに特別に作成されています。これらの入念に準備されたリソースは、お客様のご都合に合わせてご利用いただけ、業務に大きな変化をもたらします。

USFDA、MHRA、WHO、カナダ保健省などの規制機関からの重要な監査を待っている場合、または単に品質システムを向上させたい場合、これらの文書は画期的な変化をもたらします。導入後は、組織にとって重要なマイルストーンとして機能し、より優れたコンプライアンスとオペレーショナル・エクセレンスを達成するのに役立ちます。

注：これらの文書は、貴社のチームによって、要件に応じてカスタマイズ／調整される必要があります。

以下は、当社が提供する文書の一例です：

1.製薬メーカー向け品質マニュアル

2.分析CRO向け品質マニュアル

3.臨床試験/研究会社のための品質マニュアル

4.校正マスタープラン

5.洗浄バリデーションマスタープラン

6.コンピューターシステムバリデーションマスタープラン

7.検査室情報ファイル（LIF）-分析 CRO

8.臨床検査情報ファイル（LIF） - 臨床試験／研究会社 9.プロセスバリデーション基本計画書（錠剤）

10.バリデーションマスタープラン - 医薬品メーカー

11.サイトマスターファイル

これらの文書は、弊社チームの専門知識と献身の賜物です。これらの貴重な資料が必要な場合は、ご遠慮なくご連絡ください。お見積もりを提出し、これらの資料を検討する機会を提供いたします。

ヒューマンエラー

 

1.異物混入はプロセス関連の既知の欠陥として特定されたが、具体的な根本原因は特定されなかった。

原因が特定されていない。そして、100％目視検査で重大／主要欠陥を特定できなかった最も可能性の高い根本原因は、ヒューマンエラーであると特定された。

そして、100％目視検査で重大／主要欠陥を特定できなかった最も可能性の高い根本原因は、ヒューマンエラーであると特定された。

2.適切な調査が行われることなくOOS検査結果が無効となる割合が高い。

リスクマネジメント

 

SWOTは、よく使われる4ボックスの戦略分析および戦略開発モデルである。

モデルである。SWOTの頭文字は、...に由来する。

 強み

 弱点

 機会

 脅威。

SWOTは何十年も前から存在し、現代で最も広く使われている戦略ツールである。

SWOTは何十年も前から存在し、現代で最も広く使われている戦略ツールであると主張することができる。SWOTは、産業界、商業界、慈善団体、ボランティア団体で使用されている、

SWOTは、産業界、商業界、慈善団体、ボランティア団体などで使用されている。高等教育においても、

SWOTは多くの場合、ビジネス研究やMBAの重要な一部となっている。もしあなたが

銀行融資を申し込んだことがあれば、銀行はSWOT分析かそれに類するものを見たがるだろう。

SWOT分析か、それに類するものを見たがるだろう。

1.2 この有用なガイド

この有用なガイドの目的は...

 SWOTを有用な戦略ツールとして紹介すること、

 確実で適切なSWOT分析を行う手助けをすること、

 SWOT分析の落とし穴を回避し、あなたやあなたの組織の戦略的方向性を打ち出せるようにする。

方向性を打ち出すことができる。

この有用なガイドは、戦略分析ツールとしてのSWOTに関する本であり、戦略に関する有用なガイドではありません。

戦略とは別のテーマである。将来の有用なガイド

は、戦略に関するより広い視野をカバーする予定である。

気候変動

 

気候変動にはマーケティングの問題がある。人々は気候変動を理解していないため、必要以上に関心を示さない。そして、人々が関心を示さないため、気候変動は優先されない。

しかし、私たちはこの問題を解決できる。

ポテンシャル・エナジーは、広範なメッセージ・テストを通じて、気候変動の脅威をよりよく伝え、人々に行動を求めるよう促し、私たちがすでに成し遂げている前進によって人々を鼓舞する方法について、私たちの最良の提案をまとめた。

過去3年間、私たちは幅広い分析技術を通じて、気候について語る際に何が効果的で、何が効果的でないかについて、重要なデータを収集しました。本書は、私たちが学んだことを概説しています。

これは誰のためのものなのか？

すべての人に有効な一つのガイドを作ることは、不可能ではないにせよ、実に難しい。気候に関するコミュニケーションのコツはそこにあり、人によって世界の見え方も違えば、この問題に関心を持つ理由も異なるからです。しかし、私たちは、現在4人に1人の割合でこの問題に関心を持ち、関心を寄せている人たちだけでなく、そのテントの幅を広げることができる包括的なルールがいくつかあると感じています。この言語ガイドは、気候変動をより深く理解する必要がある、中間に位置する大きなグループのために作られたものです。

リスクマネジメント

 

要旨

ICH Q9 EWGの一部のメンバーによって作成された。

ICH Q9 品質リスクマネジメント

今日の状況

規制当局と産業界双方にとっての今日の状況

> 外部からの要求事項の増加

> 労力とコストの増大

> リスクの複雑化と範囲拡大

権限委譲と柔軟性が必要

> 複雑性を克服し、意思決定を合理化する

> 積極的な情報開示による信頼と理解の構築

> ベストプラクティスと科学的知見の共有を通じて

科学的知見に基づく

> データを知識に

リスクマネジメント

 

ここで一歩引いて、経営幹部や取締役会に対して、組織にとって最も重要な脅威（彼らが現在認識しているかどうかは別として）について、彼らがさらなる行動をスポンサーするのに十分な信頼性をもって伝えることを目的として、リスク情報を収集するプロセスを考えてみよう。

おそらく最も重要なことは、このプロセスは「業務上」ではないということである。財務や人事と同様、明確なリスク管理は現代経営の否定できない要素である。そして、リスク・プロセスを「事業」の中に維持しようと努力するのと同様に、多くの組織にとって、リスク・プロセスは「事業」とは十分に異なるものであり、そのことを認識し、説明する必要がある。この記事はその解決策を提案している。

「準備を怠れば、失敗する準備をすることになる」ベンジャミン・フランクリン

リスクに機会を見出す

この難問は、リスク報告プロセスを設計する際に、我々はリスクの「脅威」側を容易に認識し、リスクの「機会」側に同様の労力をかけることはほとんどないということである。測定可能な用語で、これらの行動がどのように業績を向上させることが期待できるかを示す行動を経営陣に推奨することに、リスク報告に焦点を当てているリスクチームはほとんどない。

多くの組織では、経営幹部や取締役会は、リスク管理チームが、彼らが持っている資格の如何を問わず、リスク管理チームが決定したことに基づく報告書を提示される。彼らの焦点は脅威指向であり、アプローチは必然的に保護中心となる。

監査規格

 

交渉術

 

本書は、職場での日常的な交渉に焦点を当てている。インターンであろうと、アシスタントであろうと、管理者であろうと、ユニット長やディレクターであろうと、交渉の仕方を知っておく必要がある。交渉は、2人の交渉相手がテーブルを挟んで向かい合うようなフォーマルな場でのみ行われるものではありません。私たちは、例えば仕事の配分、ファイルの割り当て、プロジェクト管理といった事柄について、意見の相違を解決し、リソースを割り当てるために、半永久的に契約社員、部下、同僚、上司と交渉しているのだ。

この実践的なeBookは、The European School of Administration ヨーロッパ経営大学院（http://europa.eu/eas/index_fr.htm）が提供する研修のサポートとしてだけでなく、対面式のセミナーとは別に、いつでも利用できる自己学習ツールとしても設計されています。そのため、多くの要素（理論、モデル、ビデオ、

プロジェクトマネジメント

 

プロジェクトマネジメントのスキルを持つ人材への需要が高まっている。

PMIの予測によると、2020年までにプロジェクトマネジメントの仕事は

初めてプロジェクト・マネジャーとして仕事を始める人も、豊富な経験を積んでいる人も、プロジェクト・マネジャーはエキサイティングで、成長し続ける職業です。

プロジェクトマネジメントの方法は常に改善することができ、優れたプロジェクトマネージャーは学ぶことを止めません。改善すればするほど、プロジェクト成功のレベルも上がります。

を達成することができる。この電子書籍では

プロジェクト管理の方法を毎日改善するためにできることを、順を追って説明します。

その方法を紹介しよう：

- 自分の役割を明確にする

- 目標を設定し、それを達成する

- 意思決定スキルを向上させる

- ステークホルダーが読み

ステークホルダーが読み、行動する

- 結果を出すプレゼンテーションを行う

- 日々のタスクを管理する

- 自分の仕事が評価される

- 自信を高める

- 仕事と生活のバランスをとる

- 継続的な職業への投資

Microsoft BI

 

マイクロソフトがセルフサービス・ビジネスインテリジェンス（BI）のアイデアを導入したのは2009年のことで、マイクロソフト・エクセル2010のPower Pivotを発表した。当時、不思議なことに、マイクロソフトは大きな発表をしたり、カンファレンスを開いたり、大々的なマーケティングキャンペーンを行ったりしなかった。すべてがゆっくりと始まり、一部の熱心なユーザーは新しいテクノロジーを採用したが、大多数の人々はその存在すら知らなかった。BI専門家のコミュニティの一員として、私たちはそのアプローチに非常に驚きました。当時、データから洞察を得るためのツールとしてPower Pivotを採用し始めることは、ユーザーにとってメリットがあることは明らかでしたので、このような完全なマーケティングの欠如は、少々残念なことでした。

したがって、私たち（コミュニティとして）は数年間、マイクロソフトに何を待っているのか、世界中のデータアナリスト、データサイエンティスト、意思決定者、BI愛好家など、より多くのユーザーにセルフサービスBIを普及させるために何が遅れているのかを問い続けました。私たちは、チームでレポートを共有する機能を求めました。その答えは、オンプレミスまたはオンライン版のSharePointと、最初のリリースであるPower BIを使用することでした。

品質マネジメントシステム

 

リスクマネジメントの原則は、金融、保険、労働安全、公衆衛生、ファーマコビジランス、 及びこれらの業界を規制する機関を含むビジネスや政府の多くの分野で効果的に活用されている。医薬品の分野では、ICH Q9 の原則と枠組みは、このガイドラインをサポートする公式の ICH 研修資料と相まって、産業界と規制当局による効果的な品質リスクマネジメントの適用を強化するのに役立っている。製薬業界では品質システムの重要性が認識されており、品質リスクマネジメントが効果的な 品質システムの貴重な構成要素であることは明らかである。

リスクは危害の発生確率とその危害の重大性の組み合わせとして定義されると一般に理解されている。しかしながら、多様な利害関係者の間でリスクマネジメントの適用について共通の理解を得ることは困難である。なぜなら、各利害関係者は異なる潜在的危害を認識し、各危害の発生確率を異なるものとし、各危害の重大性を異なるものとする可能性があるからである。加えて、主観性は、リスクマネジメント活動の有効性及び下される意思決定に直接影響を及ぼす可能性がある。従って、主観性を管理し、最小化することが重要である。医薬品に関しては、患者、医療従事者、政府、産業界など様々な利害関係者が存在するが、製品の 品質及び入手可能性に対するリスクを管理する際には、品質／製造上の問題から入手可能性 のリスクが生じる場合には、患者の保護が最も重要である。

品質マネジメントシステム

 

品質と戦略

- 品質管理は（1）差別化（2）低コスト（3）対応戦略を支える

- 品質は企業の(1)売上増大と(2)コスト削減に役立つ

- 品質の高い組織を構築するのは難しい課題である

ISO 9000 国際品質規格

- 1）品質管理手順（2）詳細な文書化（3）作業指示書（4）記録の保持を奨励する。

経営理念

- トップマネジメントのリーダーシップ

- 顧客満足

- 継続的改善

- 人々の参画

- プロセス分析

- データ主導の意思決定

- マネジメントへのシステム・アプローチ

- サプライヤーとの互恵関係

食品安全

最近の国連食糧農業機関（FAO）／世界保健機関（WHO）合同微生物学的リスクアセスメント専門家会議（JEMRA）は、コーデックス食品衛生一般原則（CXG-079-2012）の更新作業を支援するため、科学的進展、データ、エビデンスを検討した。

具体的には、コーデックス食品衛生委員会（CCFH）はJEMRAに対し、食品媒介ウイルスおよび公衆衛生上の懸念が最も高い関連食品についての最新レビュー、食品中の関連腸管ウイルスの分析方法のレビュー、ウイルス指標またはその他の汚染指標の潜在的有用性に関する科学的証拠のレビューを提供するよう要請した。これらの課題を満たすため、JEMRAは前回の調査以降に発表された食品由来ウイルスに関する科学文献をレビューした。 

持続可能性

 

多くの企業に影響を与える。まず大企業が、そして後には上場中小企業が影響を受けることになる。

また、特定の非EU企業にも適用される。EU域内で事業を展開する非EU企業については、そのEU子会社もいずれCSRDの要求事項を遵守する義務を負うことになる。

持続可能性評価の改善

CSRDは、毎年の測定と開示を通じて、企業がESG関連のリスク、機会、影響をよりよく理解し、サステナビリティ・パフォーマンスを向上させることを支援する。

CSRDの根幹であるダブル・マテリアリティの概念は、企業のサステナビリティ・パフォーマンスに新たな視点を提供します。

企業のサステナビリティ・パフォーマンスに新たな視点を提供するものである。

ネットゼロ2050

 本レポートは、クライメートワークス・グローバル・インテリジェンス・レポートの第2版である：本レポートは、クライメートワークスのグローバル・インテリジェンス・レポートの第2版である。本レポートで取り上げた知見は、気候変動対策に関心を持つ資金提供者やその他の人々が、排出削減の優先順位を特定するための資料となることを意図している。本報告書では、2050年までにCO2排出量ネットゼロを達成することに焦点を当て、電力、燃料供給、輸送、建物、産業、土地利用、農業、技術的二酸化炭素除去、世界の10の地域にわたる多くの介入分野について概説している。これらの優先順位は

モデリングツールを用いたシナリオ演習により、気候変動緩和戦略に内在する連関とトレードオフに関する微妙なストーリーを捉える。

モデリング結果は、気温のオーバーシュートを抑えつつ1.5°Cに適合する経路を達成するために必要な排出削減を達成するための経路を示している。

(を達成するために必要な排出削減を達成するための経路を示している。

のオーバーシュート（現在から2100年までのどの時点においても、目標とする1.5℃の気温上昇を一時的に上回る気温上昇）を抑えながら、1.5℃に適合する排出削減を達成するために必要な経路を示したものであり、削減可能な規模や影響を示す指針として役立つことを意図している。最終的には、これらの排出削減を実現し、地域社会、人間の健康、社会的・経済的要因への影響など、他の考慮事項を慎重に評価するために、介入戦略を設計しなければならない。

そして、それらの相互関係を検討するための、さらなる作業と研究が必要である。これらの戦略は、困難な排出削減を達成するために必要な変化の規模を動員するのに役立つだろう。

今年の報告書では、さまざまなアプローチをバランスよく考慮したシナリオ・アンサンブルを紹介する。

を紹介する。

2050年までに二酸化炭素排出量を正味ゼロにする。これらには

これらのシナリオには、技術の普及、効率性と生産性向上のための

人間の行動やライフスタイルの変化の可能性、ゼロエミッションの代替エネルギー源の利用、これらすべての要因が土地システムとどのように相互作用するか、などである。アンサンブル・シナリオは、モデリング・パラメーターの主要なグループ分けに焦点を当てることで、技術、セクター、地域にわたって起こりうる、より幅広い結果について、情報に基づいた議論を可能にする（詳細は図2を参照）。アンサンブルの中で、これらのパラメータを比較するための中心となるシナリオを特定する（図1参照）。この中心的なシナリオは、慈善団体との交流から導き出されたもので、パスウェイのコベネフィット、テクノロジーの役割、持続可能性、ライフスタイルへの貢献などを評価する必要性が明らかになった。

個人的事由

 

インフィニアムは1999年にシェルとエクソンモービルの合弁で設立された特殊化学品会社である。同社は、潤滑油と燃料用添加剤の処方、製造、マーケティングにおける世界的リーダーのひとつである。インフィニウムが製造する添加剤は、世界中の自動車の3分の1に使用されており、同社の技術と専門知識は、今日の自動車をよりクリーンかつ安全に走行させるのに役立っている。インフィニアムは世界各地に生産・研究施設を有し、米国本社はニュージャージー州のリンデン・ビジネス・アンド・テクノロジー・センターとベイウェイ・ケミカル・プラントにある。リンデン工場では、粘度調整剤、エンジン用洗浄剤、トランスミッション液添加剤、乗用車・大型車・船舶用燃料など、数多くの製品を開発・製造している。

インフィニアムは、ニュージャージー州リンデンの工場施設とビジネス・テクノロジー・センターで500人以上を雇用している。また、ニュージャージー州の主要教育機関から積極的に新入社員を採用している。

ここ数年、インフィニアムは、直接的な慈善寄付やボランティア活動を通じて、100を超える地元の慈善団体、非営利団体、学校を支援している。

インフィニアムはまた、企業ボランティア・グローバル・スタンダード・プログラムを通じて、社員にボランティア活動を奨励している。

インフィニアムが支援しているユニオン郡の地元の慈善団体や非営利団体の多くは、環境、高等教育、ST、教育など、会社にとって重要な問題を含んでいます。

気候変動

 国連環境計画（UNEP）は、本報告書の運営委員会メンバー、主執筆者、寄稿者、査読者、プロジェクト調整チームの本報告書作成への貢献に感謝する。

本報告書の作成に貢献したのは以下の方々である。著者および査読者は個人の立場で貢献したものであり、その所属は識別の目的でのみ記載している。

運営委員会

Edith Ofwona Adera（アフリカ開発銀行[AfDB]）、Muna Alamoodi（アラブ首長国連邦気候変動環境省）、Angela Andrade（コンサベーション・インターナショナル）、Mirey Atallah（国連環境計画）、Preety Bhandari（世界資源研究所[WRI]）、Barbara Buchner（気候政策イニシアチブ）、John Christensen（UNEPコペンハーゲン気候センター[UNEP-CCC]）、Barney Dickson（UNEP）、Jian Liu（UNEP）、Anil Markandya（バスク気候変動センター）、Shaemma Rashed Mebwana（アラブ首長国連邦気候変動環境省）、Abdalah Mokssit（気候変動に関する政府間パネル[IPCC]）、Youssef Nassef（気候変動枠組条約事務局）、Anne Olhoff（CONCITO-デンマークのグリーンシンクタンク）、Anand Patwardhan（メリーランド大学）、Jyotsna Puri（国際農業開発基金[IFAD]）、Cynthia Rosenzweig（NASAゴダード研究所）。

2023年、気候変動は再び破壊的で致命的なものとなった。世界的、地域的に気温の記録が塗り替えられた。暴風雨、洪水、熱波、山火事が壊滅的な被害をもたらした。世界は温室効果ガスの排出を緊急に削減しなければならないし、脆弱な人々を守るために適応への取り組みを強化しなければならない。どちらも実現していない。

適応ギャップ報告書2023：資金不足。準備不足。気候変動への適応に向けた投資と計画が不十分であるため、世界はさらされている。毎年評価される3つの分野（資金、計画、実施）すべてにおいて、適応の進展は鈍化している。このことは、何の盾もなく気候の影響に直面することになる人々や、その結果、損失や損害に大きな影響を与える。

詳細な更新に基づくと、適応資金のギャップは現在、年間1,940億〜3,660億米ドルとなり、途上国における適応資金ニーズは、資金フローの10〜18倍となる可能性が高い。同時に、新たな適応プロジェクトが追加されるスピードは遅くなり、国別の適応計画策定数は頭打ちとなっている。

新たな資金ギャップは、ニーズの増大と、途上国への適応資金フローが2021年には15％減少して約210億米ドルになることから生じている。途上国の国内適応計画の実施に必要な資金は、2030年まで現在年間3870億米ドルと見積もられており、その大半は国際的な支援を必要とすることを考えると、これは非常に憂慮すべき減速である。途上国への国際資金フローを2025年までに倍増させるという目標も、2030年に向けた新たな定量化された目標も、それだけでは資金ギャップを大きく埋めることはできない。したがって、適応行動のための資金を提供する新たな方法を見つけることが不可欠である。

本報告書では、適応のための資金を増やすための7つの方法を明らかにする。

温度分布

 温度マッピング調査の目的は、保管区域内の温度分布を文書化し管理することである。

本文書では、冷蔵室、冷凍室、その他の温度管理された店舗における体系的なマッピング手 順の実施方法について説明する。冷蔵庫や冷凍庫のような小規模なコールドチェーン機器のマッピングは対象としていない。一般的に、これらの製品は独自に試験され、TTSPPs の保管に適格であることが事前に確認されているが、機器が正しく設置され、運用されていることが重要であることに変わりはない5。

以下の技術補足も関連する：

温度制御・監視装置の精度チェック

温度管理された道路運送車両の資格認定

温度管理された保管場所の認定

輸送業務用の温湿度モニタリングシステム

ISO30500 ネットゼロ

 ネット・ゼロの達成には、経済の全面的な変革が必要だが、従来の標準化アプローチでは、野心的すぎると利害関係者を遠ざけ、行動を抑制してしまうと主張されてきた。

- しかし、ISO30500のような規格は、まったく新しいプロセスの開発を可能にする要件を定義することで、変革的イノベーションを引き起こすことが示されている。

- このような "不可能 "な規格を開発することで、新たな技術、プロセス、慣行（ネットゼロへの移行を加速するためのものなど）を生み出すことができる。

品質マネジメントシステム

 リスクベースのアプローチにより、本当に重要なことに集中することができます。

データに基づく優先順位付け

はじめに

よく設計され、書かれた品質マニュアルは、読みやすく、ISO 13485 規格の要素に明確に対応し、企業の品質マネジメントシステムを記述するものでなければならない。

文書化された品質システムの基盤として機能し、ISO 13485:2016や他のほとんどの品質マネジメントシステムの要求事項である。現在、米国FDAのQSRは例外的に要求事項ではない。これは、今後FDAがQMSRを発行し、ISO 13485:2016の要求事項へ移行することで変更される可能性が高い。

基本的な用語として、品質マニュアルはQMSのユーザーガイドと考えることができ、経営陣と従業員にとって良い参考資料となります。また、外部審査員がQMSのレビューを開始する場所でもあります。読みやすく、ISO 13485:2016の該当する要求事項を網羅している必要があります

サイバーセキュリティ

 

はじめに

サイバーセキュリティ・インフラストラクチャ安全保障局（CISA）は、国の重要資産を保護するため、サイバーセキュリティのインシデントと脆弱性への対応を主導することに尽力している。大統領令 14028 の第 6 章は、CISA を通じて DHS に対し、「連邦民間行政機関 (FCEB) の情報システムに関するサイバーセキュリティの脆弱性およびインシデント対応活動を計画・実施する際に使用する標準的な業務手順 (プレイブック) を策定する」よう指示している1。1

概要

本書は、インシデント対応と脆弱性対応の 2 つのプレイブックを提示する。これらのプレイブックは、FCEB のシステム、データ、およびネットワークに影響を及ぼすインシデントや脆弱性を特定、調整、修復、回復し、成功した緩和策を追跡するための標準的な手順一式を FCEB 機関に提供する。さらに、これらのプレイブックは、将来的にはFCEB以外の組織がインシデント対応の実務を標準化する際にも役立つ可能性がある。連邦政府の全組織が協力して脆弱性やインシデントに対処することは、効果的なモデルであることが証明されている。CISA は、過去のインシデントから学んだ教訓に基づき、業界のベスト・プラクティスを取り入れることで、最良の人材とプロセスを結集して協調行動を推進する共有プラクティスを標準化し、連邦政府のサイバーセキュリティ対応プラクティスを進化させることを、これらのプレイブックに意図している。

これらのプレイブックに記載されている標準化されたプロセスと手順は、次のとおりである：

- 影響を受ける組織間のより良い調整と効果的な対応を促進する、

- 組織横断的に成功した行動を追跡できるようにする、

- インシデントのカタログ化を可能にし、将来の事象をよりよく管理できるようにする。

- 分析と発見を導く。

各省庁は、一貫性のある効果的な対応と対応活動の調整されたコミュニケーションを確保するために、これらのプレイブックを使用して、全体的な防御的サイバー運用を形成するのに役立てるべきである