ISO9001規格改訂承認された

 下は、ブログ記事だが、賛成多数で改訂が承認されたようだ。何か政治的動きが背景にあるように見える。ただ、大幅に改訂されることはない模様。

2020年の当初の投票では、ISO加盟国の過半数が変更に反対票を投じた。オキセブリッジは両投票の結果を分析し、2023年の新しい結果は投票結果の様々な変更に由来することを発見した。

ISOと、クロフトやドミンゲスを含む主要な民間コンサルタントは、2020年に改定に反対票を投じた国々に対し、2023年に投票を変更するよう働きかけを行うことに多大な労力を費やしていた。しかし、実際に "confirm "から "revise "に票を変更したのは8カ国だけであった。キプロス（CYS）、韓国（KATS）、マレーシア（DSM）、マルタ（MCCAA）、パキスタン（PSQCA）、ペルー（INACAL）、ポーランド（PKN）、スペイン（UNE）、ウクライナ（SE UkrNDNC）、ウルグアイ（UNIT）、ベトナム（STAMEQ）である。

さらに6カ国が、2020年の規格改定投票から2023年の規格確定投票に変更した。

このことは、ISOが各国に票を切り替えさせるための積極的な戦術が特に成功しなかったことを示唆している。むしろ、この逆転結果は、世界のコンセンサスを覆そうとするISOの絶え間ない3回にわたるキャンペーンに各国が疲れ果てた結果であると思われる。オックスブリッジによれば、2020年に規格の承認に投票した9カ国が2023年には棄権を選択し、さらに6カ国が2023年には全く投票しないことを選択した。これらの国が参加していれば、ISO9001をそのまま維持するという決定が再び支持されたであろう。

さらに、2020年に投票しなかった5カ国が2023年の投票に参加し、そのうち4カ国が規格改定に投票した。その中にはフィリピンとサウジアラビアが含まれていた。

オブザーバー」国の投票（記録はされるが集計はされない）を除外しても、結果には何の影響もない。

ISO事務総長のセルジオ・ムヒカは、TC176に対し、"気候変動 "に関する文言を含むように規格を更新できるよう、規格改正に反対する票を無視するよう圧力をかけていた。この動きは、ムヒカ氏が2026年の国連事務総長選への出馬を検討していることから、国連での信任を高めようとしたものと言われている。ムヒカは、国連の様々な「持続可能な開発目標」を、その目標が規格のテーマと関連しているかどうかにかかわらず、ISO規格に組み込むことで支持することを公約している。

ISO自身による正式な調査では、「気候変動」は品質マネジメント規格であるISO9001にはふさわしくなく、環境マネジメント規格であるISO14001にふさわしくないと指摘されていた。しかしムヒカは、このテーマを "すべての "ISO規格に含めるよう要求した。

ムヒカは、ISOコンサルタントの英国人クロフトに支持されている。クロフトは、ISO幹部をなだめるためにISO9001の文章を変更した過去がある。2015年版では、クロフトは "リスクベースの考え方 "についての前書きと付録を書くために連れてこられた。出版後、クロフトは直ちにTC176の様々なISOコンサルタントからなる "クロフト・グローバル・アライアンス "を結成し、リスクベース思考に関するコンサルティングの販売窓口とした。このアライアンスは、理由は不明だが、その後すぐに解散した。

クロフトは後にオキセブリッジに対し、リスクベース思考は確立され、証明されたマネジメント理論ではなく、ISO9001を使用することが、それが機能するかどうかの証明の場として機能することを認めた。オキセブリッジは、「リスクベース思考」は存在すらしておらず、従って国際規格にはふさわしくないと主張している。

クロフト、ハント、ドミンゲスらは、自分たちが強引に押し通した改訂に基づいて、新しい書籍、セミナー、講演の仕事で大きな売り上げを上げる立場にある。

ISOは、技術委員会において、民間のコンサルタントなど、ある利害関係者グループの影響力が過半数を占めることを禁止する既存の規則の施行を拒否している。

ISOは、品質マネジメントの専門職において2015年以降、更新を必要とする "変化 "が生じたとして、ISO9001の改訂の必要性を正当化している。現在までのところ、変更の文言案は、"気候変動 "の追加、品質とは無関係ないくつかの新しい附属書SLの文章、及び、"男女平等 "の追加に関する議論のみを示している。これまでのところ、提案されているどの変更も品質マネジメント分野とは何の関係もない。

人間関係の葛藤の効果的対処法

 個人として、あるいは集団の一員として、2人以上の人間が交流するときには、常に衝突の可能性がある。仕事の場で若者と接する場合も同様で、衝突の可能性は存在します。対立の可能性があることを認識し、対立の状況を見極め、それをコントロールするために適切に介入できるようにすることが重要です。

若者を扱うワーカーは、若者の問題や葛藤を解決する手助けを求められるような困難な 状況に直面することが多い。それは、青少年グループ内の人間関係の問題であったり、青少年と 権力者との関係であったり、あるいはあなた自身とあなたが関わっている青少年との間 の葛藤であったりします。

このモジュールは、個人レベルでもグループレベルでも、さまざまな状況における葛藤の性質と、それが人々に及ぼす影響について理解できるようにデザインされています。また、集団間行動と呼ばれる、異なる集団間で起こる行動に関わるプロセスと、それが集団メンバーに与える潜在的な影響についても見ていきます。

対立の解決を促進するために考案された技法に精通することで、対立を効果的に扱い、対立を通して仕事をする能力を向上させます。コンフリクトは、その扱い方次第で、ポジティブな結果にもネガティブな結果にもつながります。効果的に対処すれば、対立は問題解決のための新しいアイデアや創造的なアプローチのきっかけとなる。また、対立の当事者である人々の間で、より前向きな関係を築くための出発点になることもあります。

このモジュールを通して、調停と交渉の理論と実践を照らし出す英連邦内の実践的な事例を取り上げます。

モジュールの後半で評価される課題を作成するには、紛争の例が必要になります。そのためには、あなたの国や地域で現在起きている対人、社会、政治的紛争に関する新聞記事を集めるとよいでしょう。その他の収集方法としては、ラジオを聴く、家族や友人と話す、ユースグループでの出来事を観察する、メモを取るなどがあります。

紛争の原因と結果を特定し、青少年育成ワーカーとして紛争の解決や肯定的な結 果を確保するために何ができるかを考え、これらのスキルを他の人に伝えることで、コ ースを通して培ってきた分析スキルを実践する必要があります。

 

持続可能性

 

IMF、気候変動が経済に与える重大な影響について警告

IMFは、気候変動に対処するための協調的な取り組みを呼びかけ、異常気象が世界各国、特にすでに高額の債務を背負っている発展途上国に重大なリスクをもたらすと警告した。

猛烈な干ばつで今年の農産物輸出が推定200億ドル減少し、金融危機が長期化したアルゼンチンのケースは、気象現象がいかに深刻に既存のひずみを悪化させるかを示している。IMFは、2023年の世界経済成長率予測を若干上方修正したが、生産性の伸び悩みと貿易の不振から、成長率は何年も歴史的に低い3.0％前後で横ばいになる可能性が高いと警告した。

  

 

DX

 

モンテカルロシュミレーション

 リスクモデルは、現実の世界で起こりうる事象をシミュレートするものである。プロジェクトリスク分析では、コストやスケジュールのようなプロジェクト目標に影響を与える可能性のある事象に注目します。

プロジェクトリスク分析モデル（PRAM）は、モンテカルロシミュレーションを使用し、ユーザー入力のコスト、スケジュール、リスク、不確実性情報から、コストとスケジュールの確率分布を生成します。PRAMは、プロジェクトマネージャーやチームに実用的な情報を提供する定量的なリスク分析出力を生成します。

このモデルは、すべての入力不確実性とリスクの影響下でプロジェクトを仮想的に実行する何千ものシミュレーションまたは「プロジェクト実現」を実行します。各実現では、あるリスクは発生し、あるリスクは発生せず、ある影響は大きく、ある影響は小さい。出力は、プロジェクトのコストとスケジュールの結果の推定範囲を提供する。分布の極限に達するリアライゼーションはほとんどなく、ほとんどのリアライゼーションは中間に集約されます。

最大 24 の個別のリスクをモデルに入力することができます。出力は、分布ヒストグラム、累積分布関数Sカーブ、パーセンタイル表として、統計的サマリーをグラフィカルに表示します。このモデルは、予備設計(PE)、建設用地(RW)、建設(CN)のコスト分布予測とプロジェクト総コストを報告する。結果は、CY（Current Year）ドルとYOE（Year of Expenditure）ドルへのインフレで提供される。契約公告日と工事終了日の2つのスケジュール分布予測がある。また、予想値（EV）別、コスト別、スケジュール影響別にリスクを分類したトルネード図もある。

このモデルは2つの分析に対応している。ひとつは、最初に特定され評価されたリスクに対するプロジェクト見積もりのエクスポージャーの分析であり、もうひとつは、それらのリスクへの対応の分析である。緩和前と緩和後の結果を比較することで、積極的なプロジェクトリスク管理による付加価値を定量化することができます。基本見積もりとリスク入力フォームは、両方の分析に役立ちます。どの分析インプットや結果がどの分析結果であるかを即座に認識できるように、モデル全体で色分けが行われています：

オレンジ = リスク分析（リスク対応前：リスク対応前

ISO27001

 

ISO14001

 

ハラール食品

 ムスリム・インスティテュートとハラール・フード・オーソリティは、新しい共同コミュニティ・エンパワーメント・ファンド（Community Empowerment Fund）の最初の助成先を発表する。

ムスリム・インスティテュートとハラール・フード・オーソリティは、最も軽視され、見過ごされているコミュニティで公益のために活動している草の根の英国ムスリム団体や個人に毎年助成金を提供するために協力することになった。この基金は、卓越性と高い業績を追求し、促進する。

コミュニティ・エンパワーメント基金の最初の受益者は、オールダムを拠点とする新しい任意団体で、若者に力を与え、彼らの自信を育み、彼らが自分の目標を信じて達成できるようにすることを使命としている。

Beは1万ポンドの助成金を受け、オルダムに住む若者、特に暴力や犯罪行為の危険にさらされている弱い立場の若者への支援を計画し、提供する。この資金により、Beはワークショップ、路上支援活動、イベント、宿泊プログラムなど、多様な活動を通して若者たちの参加を促すことができる。

Beの経営陣は、尊敬するムスリム協会とハラール・フード・オーソリティから共同でコミュニティ・エンパワーメント基金を寛大にも授与されたことに感激しています。この助成金は、地域社会に良い影響を与え、若者の潜在能力を最大限に引き出すというBeの使命を推進する上で、極めて重要な役割を果たすでしょう。

この助成金は、私たちの活動に大きな変化をもたらすでしょう。この助成金は、新たなイニシアチブの開発・実施、ワークショップの促進、インパクトのあるイベントの開催、自信の育成、起業家精神の促進、教育活動の奨励を目的としたメンターシップ・プログラムの提供などに戦略的に活用されるでしょう。

食品衛生と安全

 

リスクマネジメントのか美術

 

The Art of Risk Managementは、CFOの卓越性に関するBCGの出版物シリーズの一部であり、リスク管理へのアプローチを支配する10の原則について論じている。パフォーマンス・マネジメントの極意」は、クラス最高のパフォーマンス・マネジメント・システムと運用モデルの重要な構成要素について考察しています。アート・オブ・プランニング』では、コーポレート・プランニングのベスト・プラクティスを推進する10の原則を検証している。

世界的な金融危機の余波を受け、世界中の企業がリスクマネジメントを重視するようになった。かつては主に金融サービス部門の上級管理職の関心事であったものが、今ではほぼすべての産業で経営トップの優先事項となっている。

従来のリスク管理の限界

金融危機前に危険なリスクを取っていた金融会社は、多くの場合、最も洗練されたリスク管理業務を行っていた。今日、多くの企業が同じ過ちを犯している。複雑な財務モデルや入念で形式的なリスク管理システムによって特徴づけられるリスク管理への高度に技術的なアプローチを、より広範な組織の日々の活動から切り離した形で追求しているのである。

新しいアプローチの必要性

企業は異なるアプローチを必要としている。リスク管理を規制上の問題と考えるのをやめ、リスク管理を企業内の戦略的議論に不可欠な価値創造活動として捉え直す必要がある。リスク管理のよりダイナミックな経営システムを構築することは、科学であると同時に芸術でもある。BCGは、クライアントとともにこの新しいアプローチを開発する中で、次のようなことを明らかにしました。

企業には新しいアプローチが必要である。リスク管理を主に規制上の問題と考えるのをやめ、リスク管理を企業内部の戦略的議論に不可欠な価値創造活動として捉え直す必要がある。

リスク管理は、今やほぼすべての産業において、経営上の最優先事項となっている。

  ボストンコンサルティンググループ 3

ニーである。その議論の目標は、リスクを排除することでも、リスクを最小化することでもなく、リスクを活用して競争上の優位性を創造することである。そして、それを効果的に行うには、リスクマネジメントの専門家とライン組織との間の、はるかにダイナミックな相互作用にかかっている。

リスクマネジメントの10原則

リスクマネジメントのための、よりダイナミックな経営システムを構築することは、次のような芸術と同じである。

DeepLで翻訳しました 

ISOの歴史

 ISO9000ファミリーは、最初の品質マネジメント規格の導入とともに誕生し、今日、これらは最もよく知られ、最も売れている規格となっている。

間違い防止

 

長年、世界中のさまざまな医療機器メーカーと仕事をしてきた経験から、品質マネジメントシステムを導入する際に犯しかねない大きな間違いをいくつか経験しました。

正直に言うと、私自身もいくつかの間違いを犯したが、そこから学んだ。この記事では、品質マネジメント・システムの導入時に陥りがちなミスをいくつか紹介する。

この記事では、品質マネジメントシステムの導入と認証プロジェクトの各段階で犯しがちな主な間違いをいくつか紹介します。下図に示す各ステップは、特定の活動の重要性を理解しておらず、急ぐあまり、あるいは要求事項に関する専門知識が不足しているために、間違いを犯す機会となっています。

その結果、認証取得が大幅に遅れたり、効果的でない品質マネジメントシステムが製品品質の問題、顧客の不満、品質コストの高騰などを引き起こしたりする可能性がある。

品質マネジメントシステムの導入を自社で管理するための経験豊富なリソースを持たない新興の医療機器企業にとっては、潜在的なリスクを理解することはさらに重要であり、これらの一つ一つに十分な注意を払うことをお勧めします。

品質と意識決定

 思い浮かべてみてほしい：私たちは毎日、無数の購買決定を下している。小さな子供のために牛乳パックを買ったり、ドライアイを和らげる目薬を選んだり、最新の電子機器に投資したり、ピカピカの新車にサインしたり。これらの製品は、私たちの問題を解決し、私たちの生活を少しでも楽にするためにあるのだ。私たちは、これらの製品の背後にある企業が安全性と有効性を確保するための下調べをしていると信じ、信頼を置いている。

しかし、もし事態が悪い方向に転んだらどうだろう？目薬が安らぎを与えるどころか、重篤な合併症や失明の前触れになってしまったら？これは突飛なシナリオではない。つい先月の2023年5月、ある人気ブランドの目薬が、致命的な細菌に汚染されている可能性があるとして、アメリカで回収されることになった。この細菌は2022年までアメリカでは一度も確認されたことがなく、その後数十人が感染し、3人が死亡している。汚染されたボトルは店舗や医療施設から撤去されたものの、CDCはさらなる症例が確認されることを期待している。

  

カーミット・ベルドゥゴ・コーエン

 このような失敗は、多くの場合、誤った判断や不用意な行動、正確なリスク評価を怠った個人に起因している。多くの場合、このような失策は、個人が組織の目標達成に集中し、時には他の重要な検討事項を犠牲にしているために起こります。

私たち自身がそのような人間なのだ。私たちの決断、行動、手抜きは、連鎖的に結果を引き起こしかねない。適切な文書を作成せずに設計に手を加えるエンジニアは、知らず知らずのうちに将来の製品不具合の下地を作っている可能性がある。同じ人が、過酷な一日の仕事を終えた後、別の会社の別の人が徹底的なテストやチェックを行わなかった製品を買ってしまうかもしれない。

マネジメント報告 戦略の見直し

 

年末です。あなたの組織は来年に向けて全力で準備をしています。今年は最高の年にするために最善の努力をしようとしていますが、これが戦略計画にどのように組み込まれるのか疑問です。

おそらく過去の1年間で、あなたの組織は何らかの変化を経験しているかもしれません。予期しなかった方法で変化したかもしれません。もしそうであれば、戦略計画を毎年点検することはこれらの変化に対処する絶好の機会です。もし戦略計画が実際のパフォーマンスや組織の方向性と一致していない場合、目標を達成し、高いレベルで成功を収めることはますます困難になるでしょう。

ClearPointは長年にわたり、組織が効率的かつ効果的に戦略計画を管理するお手伝いをしてきました。そして、誤った戦略計画が組織に与えるネガティブな影響を直接目にしてきました。新しい年が始まることで、新たなスタートを切ることができます。必要なら戦略計画を調整し、それが組織にどのような影響を与えるかを明確にし、最後に、その調整を部署やチームの他のメンバーに効果的に伝えましょう。全員が同じ目標に向かって協力するなら必ず目標を達成できるでしょう。

コミュニケーションスキル

 国立食品サービス管理研究所は、人材管理に関するこのモジュールシリーズを開発しました。これは、監督や上司が効果的な管理スキルを教えるためのツールを提供する、関連性のある教材の需要に応えるために作成されました。従業員との協力やリーダーシップを学ぶことは、終わりのない旅です。これらの教材は、児童栄養プログラムにおいて効果的な人間関係スキルを身につけるための学習者を支援するために設計されました。州の機関職員、食品サービスディレクター、大学教員からなるタスクフォースが、この資源に含めるべきトピックを特定しました。

人材管理スキルの構築は、経験豊富な児童栄養と成人学習の専門家チームによって設計されました。タスクフォースのボランティアレビュアーたちも、このプロジェクトの開発に重要な貢献をしました。彼らの時間と専門知識を共有してくれたことに感謝しています。

すべての人材モジュールは、アメリカ学校食品サービス協会によって継続教育クレジットとして承認されています。

教材の使用手順：

ステップ1. モジュール全体を確認し、参加者にとっての関連性について考えてください。

持続可能性とは

 

Annex 2

 TRS 1044 - 附属書2:無菌医薬品のWHO適正製造基準

この文書は、WHOテクニカルレポートシリーズ、No.961、Annex 6、2011.1で以前に公開された、#sterilepharmaceuticalproducts#WHO適正製造基準(#GMP)の改訂版です。

この改訂は、欧州連合および医薬品検査協力スキーム(#PIC / S)と協力して行われました。

調和のとれたテキストは、国の規制当局に利益をもたらし、リソースを#manufacturersおよび節約し、患者の質の高い#medicinesへのアクセスを改善します。

この文書は、改訂されたEU GMP附属書1を合わせて、無菌製品メーカーの主な参照として使用する必要があります。

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ISO27701

 

ISO 27701 規格は、プライバシー情報管理のための ISO / IEC 27001 および ISO / IEC 27002 の拡張版としても知られ、個人データの保護を目的とした一連の手順を表します。 2019 年 8 月に正式に導入されたこの標準は、既存の情報セキュリティ管理標準 (ISMS) を拡張したもので、データ プライバシー保護のための具体的なガイドラインを提供します。

ISO 27701 は誰を対象としていますか?

ISO 27701 は、個人データを処理するすべての組織を対象に設計されています。これらは、ビジネス組織と政府組織の両方である可能性があります。これは、EU の一般データ保護規則 (GDPR) などの規制法の遵守を証明する効果的な方法を探している組織にとって特に役立ちます。

食品衛生チェックシート

 

6シグマ

 

品質マネジメントシステムの文書のひな形

 新興医療機器会社にとって、製品の設計と開発に加えて、製造と調達能力の開発、ISO 13485:2016 品質管理システムの導入と認証の取得など、多くの課題に直面する必要があります。

多くの新興企業は、医療機器をできるだけ早く市場に投入し、投資収益率を上げ始めるために、機器の設計と開発、および生産能力にフルタイムで注力しています。

さらに、品質管理システムの導入を迅速に進め、必要な認証を取得するための経験豊富なリソースがない場合もあります。たとえ経験豊富なリソースを持っていたとしても、デバイスの設計と製造の準備のサポートに大部分が拘束されている可能性があります。

完全に準拠した品質管理システムの導入における主要な課題の 1 つは、必要な文書の作成です。

この記事では、オンライン品質システムのドキュメント テンプレートを購入して使用する利点について説明します。これらにより、時間と労力を節約できるだけでなく、最終的にリリースされたドキュメントが要件に準拠しているという確信も得られます。

ISO13485の実施時に犯しやすい間違い

 

私は世界中のさまざまな医療機器会社と長年働いてきた経験により、品質管理システムの導入中に起こり得る最大の間違いのいくつかを経験しました。

はい、ここで正直に申し上げます。私自身もいくつかの間違いを犯しましたが、そこから学びました。他にも私が来て修正を手伝ってほしいと頼まれた間違いがあり、コンサルティング仲間から受け売りで聞いたものもいくつかあります。

この記事では、品質マネジメントシステムの導入および認証プロジェクトの各段階で犯しやすい主な間違いをいくつか紹介します。以下の図に示されている各ステップは、特定のアクティビティの重要性を理解していない可能性があり、急いでいるか、要件に関する専門知識が不足しているため、間違いが発生します。

これらは、認証の大幅な遅れや非効率的な品質管理システムにつながり、製品の品質問題、顧客の不満、品質コストの高さなどを引き起こす可能性があります。

自社で品質管理システムの導入を管理するための経験豊富なリソースを持たない新興医療機器会社にとって、潜在的なリスクを理解することはさらに重要であり、これらのそれぞれに十分な注意を払うことをお勧めします。

ISO 31000

 新たなリスクの特定は継続的な行動であり、この原則がすべての従業員によって支持され、行動されれば役に立ちます。これは、ISO 31000を介して意図されているように関連情報を共有するという、組織内の優れたリスクプログラムの成果の1つです-下の図を参照してください。

この規格は正式にはリスク評価に対応していますが、関連する内部および外部の利害関係者とのコミュニケーションと協議にも対応しており、潜在的な脅威と機会を特定し、それらに積極的に対応するための感度を確保します。

また、該当する場合は、戦略設定および実行プロセスの一部として、これらの重要な機会と脅威を検討します。 

6シグマ

 

食品安全

 

リスクマネジメント

シナリオ分析は次のようなことができる手法です。

組織の意思決定を支援するために洞察力を高め、不確実性を管理するために使用されます。このガイドの目的は、リスク、回復力、保険の専門家 (リスク専門家) が組織内でシナリオ分析を行う際に主導的な役割を果たすのに役立つ実践的なフレームワークを提供することです。

シナリオ分析は、潜在的なリスクイベントの発生を特定、測定し、対応するために使用される創造的な手法です。他のものとは異なります

リスク管理手法では、シナリオ分析には将来を見据えた「もしも」の分析が含まれます。シナリオ分析では結晶が得られない

しかし、この手法は、心を広げ、将来についての思い込みや選択肢に立ち向かい、組織のリーダーが視野を広げ、複雑で急速に変化する世界について異なる考え方をすることを奨励するのに役立ちます。

シナリオ分析では、効果的な意思決定に必要な検証可能な情報、知識、信頼できる傾向の欠如を特徴とする新たなリスクを考慮する必要があります。新たなリスクには、新しいリスクだけではなく、組織やその背景の状況や条件によって変化する既存のリスクも含まれる場合があります。シナリオ分析中に収集された情報は、新たなリスク情報や知識のギャップを埋めるために使用できます。影響が大きく、確率が低いイベントは、組織のリスクレーダーから外されることがよくあります。しかし、これらのリスクの頻度は増加しており、シナリオ分析を使用して、中期および短期のリスクと並行してそれらのリスクに確実に対処することができます。

シナリオ分析は、回復力とリスク管理のストレス テストを行い、必要なギャップを特定するのに役立ちます。

対処する必要があります。管理には保険プログラムが含まれる場合があります。シナリオ分析を使用すると、定義された補償文言と保険金請求を使用して保険の適切性を検討できます。

気候リスクは、激しい嵐、不安定な気象パターンや気温の変化などの物理的事象と、政府の政策変更による座礁資産など、低炭素経済への移行から生じる経済的影響を指す移行リスクに分けられることもあります。

シナリオ分析は、ビジネス継続計画のテストと開発にも広く使用されており、シナリオが演習として実行されるため、組織は継続プロセスに慣れ、計画の弱点に対処できます。

このガイドの目的は、組織のリスク管理システムの一部としてフレームワークを提供することです。リスク専門家が組織内外の同僚や専門家とともにシナリオ分析を主導し、リスクを理解するのに役立ちます。組織の戦略、運営、財務の健全性に影響を与える可能性のある将来のビジョン。シナリオ分析を使用して、戦略的および運営上の計画と活動をテストできます。

 

持続可能性

 

AI

 

医療機器の品質マネジメントシステム

この記事では、品質マネジメントシステムの導入および認証プロジェクトの各段階で犯しやすい主な間違いをいくつか紹介します。以下の図に示されている各ステップは、特定のアクティビティの重要性を理解していない可能性があり、急いでいるか、要件に関する専門知識が不足しているため、間違いが発生します。

これらは、認証の大幅な遅れや非効率的な品質管理システムをもたらし、製品の品質問題、顧客の不満、品質コストの高さを引き起こす可能性があります。

カーボンニュートラル

 カーボンニュートラルへの従来のアプローチは一般に、企業がスコープ 1、2、場合によっては 3 の排出量のインベントリを実行し、削減するこれらの排出量のサブセットを特定し、残りの排出量を「中和する」ためのオフセットの購入を約束することで構成されます。2」 「ネットゼロ」の枠組みはカーボンニュートラルの概念に基づいて構築されていますが、排出削減の野心的な目標と、残留排出量を補うための炭素除去の購入を必要とする傾向があります。3 一般にネットゼロの枠組みはより厳格であると考えていますが、彼らは排出削減戦略を重視し、回避排出オフセットよりも炭素除去を強化しているが、現時点ではネットゼロアプローチは一般的にほとんどの企業にとって手の届かないものであるというのが私たちの印象です。

CDP、国連グローバル・コンパクト、世界資源研究所（WRI）、世界自然保護基金（WWF）のパートナーシップであるScience Based Targets Initiative（SBTi）は、ネット・ゼロに利用可能な最も厳格な基準のいくつかを提供しています。フレームワーク。あらゆる範囲にわたる排出量削減を強調しており、以下を含む 13 部門向けに部門別のガイダンスを開発中です。アパレルと履物。森林、土地、農業。 4 SBTi は、ほとんどの企業に対し、2050 年までに少なくとも 90% の排出量削減を目指すことを義務付けています。残留排出量は、同量の高品質で耐久性のある炭素除去とバランスを取る必要があります。5 排出削減プロジェクトからの炭素クレジットは、「科学に基づいた目標 (SBT) を超えた追加の排出量削減に資金を提供したい企業の選択肢としてのみ考慮されています」 6 SBTi はまた、生態系の回復や保護などの外部プロジェクトへの投資も奨励しています。同社は、企業に対し「社会的ネットゼロの達成に貢献するために、今すぐバリューチェーンの外で緩和策にさらに踏み込んで投資する」ことを求める声の高まりに加わり、2023年に関連ガイダンスを発表する予定である7。

SC七つ道具

 

統計デジタル化のガイドライン

 

読むのを忘れている書籍戦略

 

SWOT分析

 

1960 年代から 70 年代にかけて、アルバート ハンフリーは、当時のアメリカのトップ企業のデータを使用してこの戦略計画ツールを開発したと言われています。 SWOT 分析では、関連する強み、弱み、機会、脅威を検討します。

 新しい事業に取り組む組織に挑戦します。 SWOT分析は、企業や組織が将来どのような方向に進みたいかを検討できるツールです。 SWOT 分析は、OT 分析と組み合わせると便利なツールです。

リスクマネジャーに関する調査結果

 

2022 年の欧州リスクマネージャー調査の結果を発表できることを嬉しく思います。この調査は現在、隔年で 20 年間実施されています。これは、ヨーロッパ全土のプロのリスク管理者の見解を最も包括的に示しています。

2020 年版の発行はパンデミックの最盛期に近い時期に行われました。当時の例外的な状況は進化しましたが、私たちにも今も残っています。パンデミックはまだ制御されておらず、私たちは経済への影響を感じており、ロシアはウクライナとの戦争を続けており、インフレは上昇しています。

2022 年の調査結果は、私たちが過渡期にあるという確信を裏付けています。

取締役会/経営トップレベルでのリスクに関する議論がより頻繁になり、リスクマネージャーの関与が強化される

企業戦略と持続可能性の両方が統合されました。リスク管理者の 3 分の 2 は CEO に直接アクセスするか、ライン マネージャーを通じてアクセスできます。

経営トップにとってレジリエンスはこれまで以上に優先事項となっており、その結果、リスクマネージャーの役​​割も進化しています。リスク管理者は、特に事業継続と危機管理に関してさらなる責任を負っていると考えられます。

デジタルでグリーンなヨーロッパへの移行という点では、リスク管理と IT および情報セキュリティの連携がここ数年で強化され、現在では彼らの仕事の通常の側面となっています。リスクマネージャーは、持続可能性の問題や環境、社会、ガバナンス（ESG）関連のリスクにもますます関与しています。

組織がリスクを移転できるかどうかは、企業保険購入者にとって依然として懸念事項です。

厳しい保険市場の。リスク管理者は、キャプティブ保険の利用拡大など、代替戦略の開発を続けています。かなりの数の人が、一部の事業や場所は将来的に保険が適用されなくなる可能性があると考えています。

この 2022 年の調査結果は、リスク管理者が組織のリスク指揮者の役割へとこれまで以上に移行し、他のリスク関連部門からの情報を統合してトップマネジメントに明確かつ包括的な見解を提供することを示していると考えています。

これらは、2022 年の FERMA フォーラムと 2024 年の次回の調査で引き続き探究するテーマです。

回答者全員と、結果を分析するために私たちが企画したラウンドテーブルにも参加してくれた 20 人のリスク マネージャーに感謝します。

ダーク・ウェゲナー

フェルマ社長

シャーロット・ヘデマルク・ハンケ

資源

 

産業には独自の魅力があります。啓蒙思想家のフェルディナンド・ガリアーニは、「製造業によって、迷信と奴隷制という人類の2つの最大の悪が癒されると期待できるかもしれない」と書いている。 250 年以上経った今、各国政府は、気候変動、中間層の雇用の喪失、地政学的な対立、経済成長の低迷など、時代の病を治療するための工場という彼の見解を、当時見られたものを上回る熱意と寛容さをもって共有しています。数十年。

アメリカほど支出が多い国はありません。 「皆さん、[我々は]再び世界の製造業の中心地になれないなんてどこに書いてあるの?」同国の大統領ジョー・バイデンはこう尋ねた。答えを求めて、彼は約1兆ドル、つまりアメリカのGDPのほぼ5％を投入しました。これに応じて、EUは各国政府が補助金を出せるよう国家補助金のルールを微調整した。これらの取り組みは、台頭するアジアの大国の例に倣ったものです。中国の「メイド・イン・チャイナ」戦略は、同国を製造業大手から支配的な国に変えることを目指している。インドの「メイク・イン・インディア」戦略は、2025年までに経済に占める産業シェアを付加価値の25％まで高めることを目指している。インドネシアやジンバブエなど、豊富な天然資源を持つ新興国市場は、資源の輸出禁止に躍起になっている。

規格の比較

 

食品衛生の基本原則p

 人々は、自分が食べる食品が安全で消費に適していることを期待する権利を持っています。食中毒や食傷は重篤または致命的なものになる可能性があり、長期的には人間の健康に悪影響を与える可能性があります。さらに、食中毒の発生は貿易や観光に損害を与える可能性があります。食品の腐敗は無駄でコストがかかり、食料安全保障を脅かし、貿易や消費者信頼感に悪影響を与える可能性があります。

国際的な食品貿易と旅行者の流入は増加しており、重要な社会的および経済的利益をもたらしています。しかし、これにより世界中に病気が蔓延しやすくなります。多くの国で食習慣は大きく変化しており、これを反映するために新しい食品の生産、調理、保管、流通技術が開発されています。したがって、食中毒、食中毒、食品腐敗による人間の健康と経済への悪影響を回避するには、効果的な食品衛生慣行が不可欠です。一次生産者、輸入業者、製造業者と加工業者、食品倉庫/物流業者、食品取扱業者、小売業者、消費者を含むすべての人は、食品が安全で消費に適していることを確認する責任があります。食品事業者（FBO）は、消費者に届く食品が安全で消費者にとって適切であるように、自社の生産、輸送、保管、販売する食品に関連する危険性と、自社の事業に関連するそれらの危険性を制御するために必要な措置を認識し、理解する必要があります。使用。

この文書は、食品チェーンのすべての段階で FBO が理解して従うべき一般原則を概説しており、管轄当局が食品の安全性と適合性を監督するための基礎を提供します。フードチェーンの段階、製品の性質、関連する汚染物質、および関連する汚染物質が安全性、適合性、またはその両方に悪影響を与えるかどうかを考慮に入れることで、これらの原則により、食品企業は独自の食品衛生慣行と必要な食品安全を開発できるようになります。管轄当局が定めた要件を遵守しながら、管理措置を講じます。安全な食品を提供するのは FBO の責任ですが、一部の FBO にとって、これは世界保健機関 (WHO) が定めた食品の安全性を高めるための 5 つの鍵 1 が適切に実施されていることを確認するだけで済む場合もあります。 5 つの鍵は、「清潔に保つ、生と調理済みのものを分ける、徹底的に調理する、食品を安全な温度に保つ、安全な水と原材料を使用する」です。

FBO は、食品に影響を与える可能性のある危険性を認識する必要があります。 FBO は、これらの危険が消費者の健康に及ぼす影響を理解し、それらが適切に管理されるようにする必要があります。適正衛生慣行 (GHP) は、ビジネスに関連する危険を効果的に管理するための基礎です。一部の FBO では、食品安全に対処するには GHP を効果的に導入するだけで十分です。

導入された GHP が食品の安全性に十分に対応できるかどうかは、ハザード分析を実施し、特定されたハザードを管理する方法を決定することによって判断できます。ただし、すべての FBO がこれを行うための専門知識を持っているわけではありません。 FBO が危険性分析を実施できない場合、FBO は、管轄当局、学術界、またはその他の管轄機関 (業界団体や専門協会など) によって提供される外部情報源からの適切な食品安全慣行に関する情報に依存する場合があります。

サイバーセキュリティ EUの指針

 

リスクマネジメントと品質マネジメントシステムとの統合

 

https://pragmatic-quality.blogspot.com/2023/07/integrating-risk-management-with-quality.html?spref=tw&m=1

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リスクマネジメント

 

リスク関連の定義

 

大きなリスク、安全性、セキュリティおよび回復力の主張、信頼、意思決定および投資は、著者の資格と、その見解、調査結果、推奨事項を裏付けるために使用される参考文献または引用の両方に基づいて行われます。

しかし、文献レビューに対する精査や理解の向上は、消費者の間でどの程度行われているのか、あるいは存在しているのでしょうか?

つまり、多くの文献レビューや要約分析は、説得力のある議論を形成し、説得力のある信念につながる可能性がありますが、偏見、構造化されていない、素人または低品質の実践の産物である可能性があります。

「文献レビューは研究の一形態です」 (エフロン & ラビッド、2019)

したがって、以前の見解、意見、研究の準備、文書化、提示を知らせる確立された慣例と構造が存在します。

リスクマネジメント

 

ORR は、鉄道業界と協力して、健康と安全のリスクを適切に管理する組織の能力を評価し、改善すべき領域を特定し、前年比のベンチマークを提供するためのツールとして、リスク管理成熟度モデル (RM3) を開発しました。比較。

RM3 は、健康と安全のリスク管理における優れた点について業界に指針を提供してきました。最も優れたパフォーマンスを発揮する組織とは、健康と安全の実践をその文化に完全に統合している組織です。

RM3 は、健康と安全のリスク管理システムの主要な要素の基準を定めています。 RM3 は、アドホックなレベルから優れた安全衛生管理能力まで、5 つの成熟度レベルを通じて組織の進歩を評価する手順を特定します。

これは、優れた健康と安全管理とはどのようなものかを定義しており、以下が含まれます。

• 自信と献身を鼓舞し、変化の時期を乗り越えながらチームを安全に導くリーダー。

• 従業員の可能性を最大限に活用し、従業員を積極的に巻き込み、共通の価値観と信頼、オープンさ、エンパワーメントの文化を発展させます。

• 安全衛生戦略は、組織が最も優れたパフォーマンスを発揮する組織と同等の安全衛生パフォーマンスを達成するよう自らに挑戦するために使用されます。

ORR は、鉄道業界間で協力する RM3 ガバナンス委員会を通じて、健康と安全のリスク管理において優れた業界の広範な達成を支援するために RM3 の開発を継続してきました。

私たちは、RM3 が成熟し、リスク管理におけるベスト プラクティスを反映し続けることを保証したいと考えています。当社は、BS ISO 45001:2018 (労働安全衛生マネジメントシステム) などの規格や鉄道業界などの経験を活用しています。私たちは、事故、インシデント、その他の管理システムの欠陥に関する調査からの勧告を反映しました。

RM3 のこの版は、鉄道業界向けに書かれ、鉄道業界の支援を受けて作成されており、2011 年にこのモデルを初めて公開して以来行われてきたリスク管理の発展が盛り込まれています。これは、安全衛生管理を成功させる上での組織文化の重要性を強調しています。ユーザーは、典型的な証拠の追加例により、成熟度レベルの判断が容易になることがわかりますが、一部の基準、特に高い成熟度レベルでは、以前の版と比較してより厳しいものになっていることがわかります。

業界の安全衛生機能が発展するにつれて、RM3 自体がより大きな拡張と改善をサポートするために成熟するのは正しいことです。私たちは、この新しいエディションを開発するために業界によって行われた改善を受け入れました。

私たちは、優れた組織がコラボレーションとイノベーションをシステムに組み込むことを望んでいます。私たちはこれらが、合理的に実行可能な場合、健康と安全のリスク管理の卓越性を目指して継続的に改善するための重要な要素であると考えています。

   

サイバーセキュリティ2022

 

交渉術

この本は職場での日常的な交渉に焦点を当てています。インターン (ステージジエール)、アシスタント、管理者、部門長、またはディレクターとして働く場合でも、交渉の方法を知る必要があります。交渉は、2 人の交渉相手がテーブルを挟んで向かい合う形式的な場でのみ行われるわけではありません。私たちはどこでも交渉します。また、私たちは一緒に働くすべての人たちと、たとえば、作業の配分、ファイルの割り当て、プロジェクト管理などの問題について、請負業者、部下、同僚、上司と半継続的に交渉して、相違点を解決し、リソースを割り当てます。

この実用的な eBook は、ヨーロッパ管理大学院ヨーロッパ管理大学院 (http://europa.eu/eas/index_fr.htm) が提供するトレーニングのサポートとしてだけでなく、使用できる自己学習ツールとしても設計されています。対面セミナーとは関係なく、いつでも受講可能です。したがって、多数の要素が見つかります

ISO31010 リスク分析

 

リーン政策方式

 

気象変動とのビジネス

 気候変動抑制への「企業が決定した貢献」

パリ協定は、気候変動を制限するための世界的な行動の転換点となりました。 2016 年 4 月 22 日のアースデーに、174 の政府と EU がこの条約に署名し、気候変動を「2℃未満」に抑えることを義務付け、気候変動曲線を 1.5℃ に曲げることに向けて取り組んでいます。それ以来、さらに多くの人が署名しました。 2016 年 6 月 14 日の時点で、17 の政府がこの協定を批准しており、その数は今後も増え続けるでしょう。この協定への署名により、各国政府は気候変動に対して明確かつ野心的な行動をとることが約束され、これは各国の国家決定貢献（NDC）に明記されています。

国および地方政府が行動を起こすことに加えて、市民社会や企業も参加しています。実際、一部の企業はすでにパリ協定を支援する取り組みに署名し、政府の約束を超えて、政府の約束よりも早く行動を起こしています。実際、「企業が決定した貢献」について話すことが意味を持ち始めています。

しかし、そのビジネスへの貢献はどれくらい大きくなるでしょうか?そして、支援的な政策環境があれば、それはどれくらい大きくなるでしょうか?これらは、この研究で私たちが答えようと設定した質問です。これは、企業が何に取り組んできたか、その野心は何か、そして適切な政府政策があれば何を達成できるかを示す年次報告書となる。

まずは 5 つのグローバル ビジネス イニシアチブから始めますが、さらに追加していきたいと考えています

私たちの調査の第 1 版では、企業が気候変動を制限するために参加している 5 つのイニシアチブ、つまり科学に基づいた目標、EP100、RE100、森林破壊ゼロ、および低炭素技術パートナーシップ イニシアチブ (LCTPi) を取り上げます。

私たちの最初の分析は、実用的でデータ アクセスを目的とした We Mean Business 連合の取り組みに焦点を当てています。将来的には、より幅広い取り組みを含めたいと考えておりますので、info@BusinessEndofClimate までご連絡ください。 org に提案するか、他の方法で協力してください。 We Mean Business とその拡大する一連の気候変動対策について詳しくは、www.wemeanbusinesscoalition.org/take-action をご覧ください。

持続可能性

 

ポリクライシスの時代に入った。紛争、気候変動、新型コロナウイルス感染症パンデミックの残存する影響、その他の世界的な課題により、SDGsに向けて苦労して獲得した進歩が頓挫する恐れがあります。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）パンデミックの最悪期は過ぎたように見えますが、世界は依然としてその影響に動揺しています。回復は遅く、不均一で不完全です。パンデミックは世界の健康成果に重大な逆転を引き起こしました。小児の予防接種が最も減少している

パンデミック前のレベルと比較して、結核とマラリアによる死亡は増加しています。新型コロナウイルス感染症は教育にも壊滅的な影響を及ぼし、5人中4人で学習損失を引き起こしている。

104か国が調査されました。その経済的影響も同様に深刻です。パンデミックは、極度の貧困の中で暮らす人々の数がこの世代で初めて増加する中、30年にわたる貧困削減の着実な進歩を中断させた。それはまた、この30年間で最大となる両国間の不平等の拡大も引き起こした。

2023 年 5 月までに、戦争、紛争、人権侵害の壊滅的な結果により、1 億 1,000 万人もの人々が避難を余儀なくされました。

3,500万人が難民であり、これまでに記録された最高の数字です。 2022年には世界中で7,000人近くが移住中に死亡し、さまざまな地域で死者数はパンデミック前の水準に戻り、多くの場合それを上回った。

温室効果ガスの排出量が増加し続ける中、気候危機は悪化しています。気候変動に関する政府間パネルの最新報告書によると、地球の気温はすでに産業革命以前の水準より1.1℃上昇しており、2035年までに臨界点の1.5℃に達するか、それを超える可能性が高いとされています。 壊滅的かつ激化する熱波、干ばつ、洪水、山火事あまりにも頻繁になりすぎています。海面上昇は、沿岸地域の何億人もの人々を脅かしています。さらに、世界は現在、恐竜時代以来最大の種の絶滅に直面しており、海洋は2021年に1,700万トンを超えるプラスチック汚染にさらされており、2040年までに2倍から3倍になる可能性があるとの予測もある。

途上国はパンデミック後の前例のない対外債務の増加に直面しており、インフレ、金利上昇、貿易摩擦、財政能力の制約が状況を悪化させている。開発途上国により多くの発言権と参加を与えることで、グローバル・ガバナンスと国際金融機関を目的に適合させ、将来に適合させるために、その改革が緊急に必要とされています。

この持続可能な開発目標報告書の特別版は、やるべきことがまだたくさんあることを私たちに思い出させてくれます。 SDGsに向けた世界的な進歩に関する包括的な評価は、厳粛な状況を浮き彫りにしています。しかし、この報告書は、世界がこれまでに成し遂げてきた進歩とさらなる進歩の可能性を示すことで、希望のビジョンも提供します。

これからの課題は気の遠くなるようなものですが、不可能ではありません。変革を実現するまであと 7 年しか残されていないため、政治指導者や公共機関は、信頼と説明責任を築きながら、SDGs を中心にすべての関係者を結集させ、連携を強化する必要があります。民間部門のガバナンスモデルを持続可能な開発目標と整合させる規制革新のような措置は、十分に早く適用されれば、重大な変化を引き起こす可能性がある。

9月に開催されるSDGサミットは、加盟国にとって取り組みを活性化させ、SDGsへの取り組みを新たにする重要な瞬間となるだろう。それはまた、私たち全員（市民、市民社会、民間部門、その他の関係者）にとって、目標を実現するための緊急性、野心、行動を主張する機会でもあります。

2030 アジェンダは、依然として人類の最高の願望を示す最も明確な青写真です。歴史家が 21 世紀について書くとき、彼らは次のように述べます。

指導者や政策立案者は、この青写真を現実に変えることに成功したかどうかで判断されるだろう。 2015 年 9 月、SDGs を採択するために世界のリーダーたちが集まったとき、彼らは「人類と地球の未来は私たちの手の中にある」と宣言しました。この中間点において、これらの言葉はこれまで以上に真実です。持続可能な開発目標を確実に期限通りに確実に達成することは、私たち全員にかかっています。

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